- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937437
Auswirkungen der Tele -Sprachtherapie auf die Behandlung von Stottern bei Erwachsenen, die stottern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Muaz Medical Complex
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Erwachsene mit stotterner 15 bis 40 Jahren nach WHO -Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Stammes mit einem Komorbid wird ausgeschlossen, z. Visuelle und Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele -Therapie
Die Versuchsgruppe wird Teletherapie und Gesamtzahl von 2 Sitzungen pro Woche erhalten, wobei jeder Teilnehmer 30 Minuten umfasst.
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Ein Teletherapiepatienten mit Stottern (Stottern) ist eine Person, die eine Sprachtherapie remote erhält, wobei Technologie wie Videokonferenzen verwendet wird, um die Schwierigkeiten mit Sprachflüssigkeiten zu beheben, häufig einschließlich Wiederholungen, Verlängerungen oder Sprachblöcken.
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Aktiver Komparator: Traditionell Sprachtherapie
Die traditionelle Therapie wird an jeden Teilnehmer insgesamt 2 Sitzungen pro Woche erhalten, die aus 30 Minuten bestehen
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Diese Art der Intervention ist eine traditionelle Sprachtherapie, die Erwachsenen stammeln, um die Schwierigkeiten mit Sprachflüssigkeiten zu beheben, die häufig Wiederholungen, Verlängerungen oder Sprachblöcke einschließlich der Sprache enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stotterner Schweregradinstrument - Vierte Ausgabe (SSI4)
Zeitfenster: Basislinie und 6 Wochen
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Die stotternde Schweregradinstrumenten-Ausgabe (SSI-4) ist eine normbezogene Bewertung, die zur Quantifizierung der Stotternschwere bei Kindern und Erwachsenen, der Messung der Häufigkeit, der Dauer, der physischen Zugriffe und der Natur der Sprache verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl misst den Gesamtschweregrad der Stotternstörung des Individuums. Der Prüfer fügt Punkte aus den Abschnitten der Frequenz, Dauer und physikalischen Begleitungen hinzu, um den Schweregrad und den Perzentilrang zu erhalten. Diese werden unter Verwendung der Tabellen innerhalb des Datensatzformulars berechnet. Diese Tabellen konvertieren auch Werte in ein Schweregrad, das von "sehr mild" bis "sehr schwer" reicht. Es hat einen Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 20 für physikalische Begleiter und 2 bis 18 für Häufigkeit und Dauer. Die Gesamtpunktzahl für das gesamte Instrument ist die Summe dieser drei Punkte, wodurch der Gesamtbereich von bis zu 20 + 18 + 18 = 56 wird. |
Basislinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mamona Riaz, M.S, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Månsson H. Childhood stuttering: Incidence and development. Journal of fluency disorders. 2000;25(1):47-57.
- Eslami Jahromi M, Ahmadian L, Bahaadinbeigy K. The effect of tele-speech therapy on treatment of stuttering. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):34-39. doi: 10.1080/17483107.2020.1754475. Epub 2020 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0664
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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