- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937437
Efeitos da terapia da fonoa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Muaz Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos
- Adultos com gaguejando 15 a 40 anos de acordo com os critérios da OMS
Critérios de exclusão:
- gaguejando com qualquer comórbido são excluídos, por exemplo. Deficiência visual e auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de tele -terapia
O grupo experimental receberá teleterapia, número total de 2 sessões por semana, cada participante, compreendendo 30 minutos.
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Um paciente de teleterapia que apresenta gaguejamento (gaguejamento) é uma pessoa que recebe a terapia da fala remotamente, usando tecnologia como videoconferência, para abordar dificuldades de fluência da fala, geralmente incluindo repetições, prolongamentos ou blocos na fala.
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Comparador Ativo: Tradicionalmente terapia da fala
A terapia tradicional receberá um total de 2 sessões por semana a cada participante, composto por 30 minutos
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Esse tipo de intervenção é a terapia da fala tradicional que será dada a adultos gaguejando, para abordar dificuldades de fluência da fala, geralmente incluindo repetições, prolongamentos ou bloqueios na fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de gravidade da gagueira - Quarta edição (SSI4)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A edição do instrumento de gravidade da gagueira (SSI-4) é uma avaliação referenciada por normas usada para quantificar a gravidade da gagueira em crianças e adultos, medindo frequência, duração, concomitantes físicos e naturalidade da fala. A pontuação total mede a gravidade geral do distúrbio gaguejante do indivíduo. O examinador adiciona pontuações nas seções de frequência, duração e concomitantes físicos para obter a pontuação de gravidade e a classificação percentual. Estes são calculados usando as tabelas dentro do formulário de registro. Essas tabelas também convertem escores em um equivalente a gravidade, que varia de "muito leve" a "muito grave". Possui um intervalo de pontuação total de 0 a 20 para concomitantes físicos e 2 a 18 para frequência e duração. A pontuação total para todo o instrumento é a soma dessas três pontuações, tornando a faixa geral de até 20 + 18 + 18 = 56. |
Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mamona Riaz, M.S, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Månsson H. Childhood stuttering: Incidence and development. Journal of fluency disorders. 2000;25(1):47-57.
- Eslami Jahromi M, Ahmadian L, Bahaadinbeigy K. The effect of tele-speech therapy on treatment of stuttering. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):34-39. doi: 10.1080/17483107.2020.1754475. Epub 2020 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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