Porovnání optimální hloubky endotracheální trubice s použitím čtyř různých vzorců u dětí ve věku 1-4 let a ověření s fiberoptickou bronchoskopií
24. dubna 2025 aktualizováno: Ozlem Can, Ankara University
Porovnání optimální hloubky endotracheální trubice pomocí čtyř různých vzorců (založených na věku, výšce, hmotnosti a délce třetího prstu) u dětí ve věku 1-4 let a ověření s fiberoptickou bronchoskopií
. Optimální poloha endotracheální trubice (ETT) uvnitř průdušnice je střední třetí část, distálně od hlasivek. Kromě klinických hodnocení lze k ověření umístění ETT použít metody, jako je radiografie posteroanteriéru (PA-CXR) a fiberoptická bronchoskopie (FOB).
V naší studii se snažíme vysvětlit vztah mezi nejpřesnější hloubkou endotracheální trubice a různými vzorci pomocí fiberoptické bronchoskopie s pomocí čtyř různých vzorců založených na věku, výšce, hmotnosti a délce třetího prstu. Studie se dále snaží:
- Identifikovat nejpřesnější vzorec pro odhad hloubky umístění ETT v dětské populaci žijící v Turecku.
- Snížit potenciální komplikace, které mohou nastat z nesprávné hloubky ETT.
- Pro určení, který vzorec, když je ověřen fiberoptickou bronchoskopií, je také v souladu s nálezy auskultace-zejména v situacích, kdy nemusí být radiografie hrudníku nebo fiberoptická bronchoskopie snadno dostupná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi 1 a 4 lety věku pediatrických pacientů naplánovaných na volitelnou chirurgii v celkové anestézii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav 1, 2 nebo 3
- Pacienti naplánovaní na volitelné chirurgické zákroky
- Informovaný souhlas musí být získán od pacienta a pokud je to možné, jejich rodič nebo zákonný zákonný.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 1 rok nebo starší 4 roky
- Pacienti s tracheobronchiálními anomáliemi
- Pacienti s anomáliemi obratlového sloupce
- Pacienti s anamnézou tracheostomie a obtížnou intubací
- Pacienti, kteří nechtějí být zahrnuti do studie
- Děti s anomáliími prstů a syndromickými asociacemi
- Případy vyžadující nosní intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit správnou hloubku vložení endotracheální trubice
Časové okno: jen jednou
|
Cílem této studie je identifikovat optimální hloubku inzerce endotracheální trubice u pediatrických pacientů hodnocením tracheálních rozměrů pomocí fiberoptické bronchoskopie.
|
jen jednou
|
|
Srovnávací analýza čtyř vzorců použitých k určení polohy endotracheální trubice
Časové okno: jen jednou
|
Cílem této studie je identifikovat nejpřesnější vzorec pro odhad ideální hloubky endotracheální trubice mezi těmi založenými na věku, hmotnosti, výšce a délce středního prstu. “
|
jen jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU-AR-OC-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .