- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937840
Porównanie optymalnej głębokości rurki dotchawiczej przy użyciu czterech różnych wzorów u dzieci w wieku 1-4 lat i weryfikacja z bronchoskopią światłowodową
Porównanie optymalnej głębokości rurki dotchawiczej przy użyciu czterech różnych wzorów (w oparciu o wiek, wysokość, wagę i długość trzeciego palca) u dzieci w wieku 1-4 lat i weryfikacja z bronchoskopią światłowodową
. Optymalna pozycja rurki dotchawiczej (ETT) w tchawicy jest środkowa trzecia część, dystalna od sznurków głosowych. Oprócz ocen klinicznych metody takie jak radiografia klatki piersiowej (PA-CXR) i bronchoskopia (FOB) można zastosować do weryfikacji umieszczenia ETT.
W naszym badaniu staramy się wyjaśnić związek między najdokładniejszą głębokością rurki endotrachalnej a różnymi formułami za pomocą bronchoskopii światłowodowej, przy pomocy czterech różnych formuł opartych na wieku, wysokości, wagi i długości trzeciego palca. Badanie dalsze dąży do:
- Aby zidentyfikować najdokładniejszą formułę oszacowania głębokości umieszczenia ETT w populacji pediatrycznej mieszkającej w Turcji.
- W celu zmniejszenia potencjalnych powikłań, które mogą wynikać z niepoprawnej głębokości ETT.
- Aby ustalić, który wzór, po zweryfikowanej przez bronchoskopię światłowodową, jest również zgodne z wynikami osłuchiwania-szczególnie w sytuacjach, w których radiografia klatki piersiowej lub bronchoskopia światłowodowa nie może być łatwo dostępna.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny 1, 2 lub 3
- Pacjenci zaplanowani na planowe zabiegi chirurgiczne
- Należy uzyskać świadomą zgodę zarówno od pacjenta, jak i, w stosownych przypadkach, rodzica lub opiekuna.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 1 roku lub ponad 4 lata
- Pacjenci z anomaliami tchawiczkowymi
- Pacjenci z anomaliami kolumn kręgowych
- Pacjenci z historią tracheostomii i trudną intubację
- Pacjenci, którzy nie chcą być włączeni do badania
- Dzieci z anomaliami palców i skojarzeń syndromowych
- Przypadki wymagające intubacji nosa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić prawidłową głębokość wstawienia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Tylko raz
|
To badanie ma na celu zidentyfikowanie optymalnej głębokości wstawienia rurki endotchowej u pacjentów pediatrycznych poprzez ocenę wymiarów tchawicy za pomocą bronchoskopii światłowodowej.
|
Tylko raz
|
|
Analiza porównawcza czterech formuł zastosowanych do określenia pozycjonowania rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Tylko raz
|
To badanie ma na celu zidentyfikowanie najdokładniejszej formuły oszacowania idealnej głębokości rurki dotchawiczej wśród osób opartych na wiek, wadze, wysokości i długości palca środkowego ”.
|
Tylko raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-AR-OC-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .