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Comparaison de la profondeur optimale du tube endotrachéal en utilisant quatre formules différentes chez les enfants âgés de 1 à 4 ans et une vérification avec une bronchoscopie à fibre optique

24 avril 2025 mis à jour par: Ozlem Can, Ankara University

Comparaison de la profondeur optimale du tube endotrachéal en utilisant quatre formules différentes (en fonction de l'âge, de la taille, du poids et de la longueur du troisième doigt) chez les enfants âgés de 1 à 4 ans et de la vérification avec une bronchoscopie fibréoptique

. La position optimale du tube endotrachéal (ETT) dans la trachée est la troisième partie moyenne, distale des cordes vocales. En plus des évaluations cliniques, des méthodes telles que la radiographie thoracique postéro-antérieure (PA-CXR) et la bronchoscopie fibréoptique (FOB) peuvent être utilisées pour vérifier le placement ETT.

Dans notre étude, nous visons à expliquer la relation entre la profondeur du tube endotrachéal la plus précise et diverses formules en utilisant une bronchoscopie fibréoptique, à l'aide de quatre formules différentes en fonction de l'âge, de la taille, du poids et de la longueur du troisième doigt. L'étude cherche à:

  1. Pour identifier la formule la plus précise pour estimer la profondeur de placement ETT dans la population pédiatrique vivant en Turquie.
  2. Pour réduire les complications potentielles qui peuvent résulter d'une profondeur de l'ETT incorrecte.
  3. Pour déterminer quelle formule, lorsqu'elle est vérifiée par bronchoscopie fibréoptique, est également cohérente avec les résultats de l'auscultation, en particulier dans les situations où la radiographie thoracique ou la bronchoscopie fibréoptique peut ne pas être facilement disponible.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre 1 et 4 ans d'âges, les patients pédiatriques sont prévus pour une chirurgie élective sous anesthésie générale

La description

Critères d'inclusion:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique 1, 2 ou 3
  • Patients prévus pour des procédures chirurgicales électives
  • Le consentement éclairé doit être obtenu auprès du patient et, le cas échéant, de son parent ou de son tuteur.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 1 an ou plus de 4 ans
  • Patients atteints d'anomalies trachéobronchiques
  • Patients atteints d'anomalies de colonne vertébrale
  • Patients avec des antécédents de trachéotomie et une intubation difficile
  • Les patients qui ne veulent pas être inclus dans l'étude
  • Enfants avec des anomalies doigts et des associations syndromiques
  • Cas nécessitant une intubation nasale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer la profondeur correcte de l'insertion du tube endotrachéal
Délai: une seule fois
Cette étude vise à identifier la profondeur optimale de l'insertion des tubes endotrachéales chez les patients pédiatriques en évaluant les dimensions trachéales en utilisant une bronchoscopie fibréoptique.
une seule fois
Une analyse comparative de quatre formules utilisées pour déterminer le positionnement du tube endotrachéal
Délai: une seule fois
Cette étude vise à identifier la formule la plus précise pour estimer la profondeur idéale du tube endotrachéal parmi celles en fonction de l'âge, du poids, de la taille et de la longueur du majeur. "
une seule fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-AR-OC-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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