- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937840
Comparaison de la profondeur optimale du tube endotrachéal en utilisant quatre formules différentes chez les enfants âgés de 1 à 4 ans et une vérification avec une bronchoscopie à fibre optique
Comparaison de la profondeur optimale du tube endotrachéal en utilisant quatre formules différentes (en fonction de l'âge, de la taille, du poids et de la longueur du troisième doigt) chez les enfants âgés de 1 à 4 ans et de la vérification avec une bronchoscopie fibréoptique
. La position optimale du tube endotrachéal (ETT) dans la trachée est la troisième partie moyenne, distale des cordes vocales. En plus des évaluations cliniques, des méthodes telles que la radiographie thoracique postéro-antérieure (PA-CXR) et la bronchoscopie fibréoptique (FOB) peuvent être utilisées pour vérifier le placement ETT.
Dans notre étude, nous visons à expliquer la relation entre la profondeur du tube endotrachéal la plus précise et diverses formules en utilisant une bronchoscopie fibréoptique, à l'aide de quatre formules différentes en fonction de l'âge, de la taille, du poids et de la longueur du troisième doigt. L'étude cherche à:
- Pour identifier la formule la plus précise pour estimer la profondeur de placement ETT dans la population pédiatrique vivant en Turquie.
- Pour réduire les complications potentielles qui peuvent résulter d'une profondeur de l'ETT incorrecte.
- Pour déterminer quelle formule, lorsqu'elle est vérifiée par bronchoscopie fibréoptique, est également cohérente avec les résultats de l'auscultation, en particulier dans les situations où la radiographie thoracique ou la bronchoscopie fibréoptique peut ne pas être facilement disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ankara University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique 1, 2 ou 3
- Patients prévus pour des procédures chirurgicales électives
- Le consentement éclairé doit être obtenu auprès du patient et, le cas échéant, de son parent ou de son tuteur.
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 1 an ou plus de 4 ans
- Patients atteints d'anomalies trachéobronchiques
- Patients atteints d'anomalies de colonne vertébrale
- Patients avec des antécédents de trachéotomie et une intubation difficile
- Les patients qui ne veulent pas être inclus dans l'étude
- Enfants avec des anomalies doigts et des associations syndromiques
- Cas nécessitant une intubation nasale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer la profondeur correcte de l'insertion du tube endotrachéal
Délai: une seule fois
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Cette étude vise à identifier la profondeur optimale de l'insertion des tubes endotrachéales chez les patients pédiatriques en évaluant les dimensions trachéales en utilisant une bronchoscopie fibréoptique.
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une seule fois
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Une analyse comparative de quatre formules utilisées pour déterminer le positionnement du tube endotrachéal
Délai: une seule fois
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Cette étude vise à identifier la formule la plus précise pour estimer la profondeur idéale du tube endotrachéal parmi celles en fonction de l'âge, du poids, de la taille et de la longueur du majeur. "
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une seule fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-AR-OC-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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