- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937840
Vergelijking van optimale endotracheale buisdiepte met behulp van vier verschillende formules bij kinderen van 1-4 jaar en verificatie met fiberoptische bronchoscopie
Vergelijking van optimale endotracheale buisdiepte met behulp van vier verschillende formules (gebaseerd op leeftijd, lengte, gewicht en derde vingerlengte) bij kinderen van 1-4 jaar en verificatie met fiberoptische bronchoscopie
. De optimale positie van de endotracheale buis (ETT) in de luchtpijp is het middelste derde deel, distaal van de stembanden. Naast klinische beoordelingen kunnen methoden zoals posteroanterior borstradiografie (PA-CXR) en Fiberoptic Bronchoscopy (FOB) worden gebruikt om ETT-plaatsing te verifiëren.
In onze studie willen we de relatie uitleggen tussen de meest nauwkeurige endotracheale buisdiepte en verschillende formules met behulp van fiberoptische bronchoscopie, met behulp van vier verschillende formules op basis van leeftijd, lengte, gewicht en derde vingerlengte. De studie zoekt verder naar:
- Om de meest nauwkeurige formule te identificeren voor het schatten van de diepte van de ETT -plaatsingsdiepte in de pediatrische populatie die in Turkije woont.
- Om de potentiële complicaties te verminderen die kunnen voortvloeien uit onjuiste ETT -diepte.
- Om te bepalen welke formule, wanneer geverifieerd door fiberoptische bronchoscopie, ook consistent is met de bevindingen van auscultatie-vooral in situaties waarin radiografie van de borst of fiberoptische bronchoscopie mogelijk niet direct beschikbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1, 2 of 3
- Patiënten gepland voor electieve chirurgische procedures
- Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van zowel de patiënt als, indien van toepassing, hun ouder of voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 1 jaar of ouder dan 4 jaar
- Patiënten met tracheobronchiale afwijkingen
- Patiënten met wervelkolomanomalieën
- Patiënten met een geschiedenis van tracheostomie en moeilijke intubatie
- Patiënten die niet in de studie willen worden opgenomen
- Kinderen met vingerafwijkingen en syndromische verenigingen
- Gevallen die nasale intubatie vereisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de juiste diepte van het inbrengen van endotracheale buis te bepalen
Tijdsspanne: maar één keer
|
Deze studie beoogt de optimale endotracheale buisinvoegingsdiepte bij pediatrische patiënten te identificeren door tracheale dimensies te evalueren met behulp van fiberoptische bronchoscopie.
|
maar één keer
|
|
Een vergelijkende analyse van vier formules die worden gebruikt om de positionering van de endotracheale buis te bepalen
Tijdsspanne: maar één keer
|
Deze studie heeft als doel de meest nauwkeurige formule te identificeren voor het schatten van de ideale endotracheale buisdiepte bij die op basis van leeftijd, gewicht, hoogte en middelvingerlengte. "
|
maar één keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU-AR-OC-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .