- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937840
Sammenligning av optimal endotrakealt rørdybde ved bruk av fire forskjellige formler hos barn i alderen 1-4 år og verifisering med fiberoptisk bronkoskopi
Sammenligning av optimal endotrakealt rørdybde ved bruk av fire forskjellige formler (basert på alder, høyde, vekt og tredje fingerlengde) hos barn i alderen 1-4 år og verifisering med fiberoptisk bronkoskopi
. Den optimale plasseringen av endotrakealrøret (ETT) i luftrøret er den midterste tredje delen, distalt til stemmebåndene. I tillegg til kliniske vurderinger, kan metoder som posteroanterior brystradiografi (PA-CXR) og fiberoptisk bronkoskopi (FOB) brukes til å verifisere ETT-plassering.
I vår studie tar vi sikte på å forklare forholdet mellom den mest nøyaktige endotrakealt rørdybden og forskjellige formler ved å bruke fiberoptisk bronkoskopi, ved hjelp av fire forskjellige formler basert på alder, høyde, vekt og tredje fingerlengde. Studien søker videre å:
- For å identifisere den mest nøyaktige formelen for å estimere ETT -plasseringsdybde i den pediatriske befolkningen som bor i Tyrkia.
- For å redusere de potensielle komplikasjonene som kan oppstå fra feil ETT -dybde.
- For å bestemme hvilken formel, når den er verifisert av fiberoptisk bronkoskopi, er også også i samsvar med auskultasjonsfunn-spesielt i situasjoner der brystradiografi eller fiberoptisk bronkoskopi kanskje ikke er lett tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1, 2 eller 3
- Pasienter planlagt for valgfrie kirurgiske inngrep
- Informert samtykke må innhentes fra både pasienten og hvis aktuelt deres foreldre eller verge.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 1 år eller over 4 år
- Pasienter med trakeobronchial anomalier
- Pasienter med anomalier for vertebral kolonne
- Pasienter med en historie med trakeostomi og vanskelig intubasjon
- Pasienter som ikke vil bli inkludert i studien
- Barn med fingeravvik og syndromforeninger
- Tilfeller som krever nasal intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme riktig dybde av innsetting av endotrakealrør
Tidsramme: Bare en gang
|
Denne studien tar sikte på å identifisere den optimale innføringsdybden for endotrakealrør hos pediatriske pasienter ved å evaluere trakeale dimensjoner ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi.
|
Bare en gang
|
|
En sammenlignende analyse av fire formler som brukes til å bestemme endotrakealrørposisjonering
Tidsramme: Bare en gang
|
Denne studien tar sikte på å identifisere den mest nøyaktige formelen for å estimere den ideelle endotrakealt rørdybden blant de som er basert på alder, vekt, høyde og langfingerlengde. "
|
Bare en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU-AR-OC-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .