- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937840
Comparación de la profundidad óptima del tubo endotraqueal utilizando cuatro fórmulas diferentes en niños de 1 a 4 años y verificación con broncoscopia de fibra óptica
Comparación de la profundidad óptima del tubo endotraqueal utilizando cuatro fórmulas diferentes (según la edad, la altura, el peso y la longitud del tercer dedo) en niños de 1 a 4 años y verificación con broncoscopia de fibra óptica
. La posición óptima del tubo endotraqueal (ETT) dentro de la tráquea es la tercera porción media, distal a las cuerdas vocales. Además de las evaluaciones clínicas, se pueden utilizar métodos como la radiografía de tórax posteroanterior (PA-CXR) y la broncoscopia fibra óptica (FOB) para verificar la colocación de ETT.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es explicar la relación entre la profundidad del tubo endotraqueal más precisa y varias fórmulas mediante el uso de la broncoscopia de fibra óptica, con la ayuda de cuatro fórmulas diferentes en función de la edad, la altura, el peso y el tercer dedo. El estudio busca aún más:
- Identificar la fórmula más precisa para estimar la profundidad de colocación de ETT en la población pediátrica que vive en Turquía.
- Para reducir las posibles complicaciones que pueden surgir de la profundidad de ETT incorrecta.
- Determinar qué fórmula, cuando se verifica por broncoscopia de fibra óptica, también es consistente con los hallazgos de auscultación, especialmente en situaciones en las que la radiografía de tórax o la broncoscopia de fibra óptica no pueden estar disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico 1, 2 o 3
- Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos
- Se debe obtener el consentimiento informado tanto del paciente como, si corresponde, de su padre o tutor.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 1 año o más de 4 años
- Pacientes con anomalías traqueobronquiales
- Pacientes con anomalías de columna vertebral
- Pacientes con antecedentes de traqueotomía e intubación difícil
- Pacientes que no quieren ser incluidos en el estudio
- Niños con anomalías de los dedos y asociaciones síndrómicas
- Casos que requieren intubación nasal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar la profundidad correcta de la inserción del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: sólo una vez
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Este estudio tiene como objetivo identificar la profundidad óptima de inserción del tubo endotraqueal en pacientes pediátricos mediante la evaluación de las dimensiones traqueales utilizando broncoscopia de fibra óptica.
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sólo una vez
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Un análisis comparativo de cuatro fórmulas utilizadas para determinar el posicionamiento del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: sólo una vez
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Este estudio tiene como objetivo identificar la fórmula más precisa para estimar la profundidad ideal del tubo endotraqueal entre las basadas en la edad, el peso, la altura y la longitud del dedo medio ".
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sólo una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU-AR-OC-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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