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Comparación de la profundidad óptima del tubo endotraqueal utilizando cuatro fórmulas diferentes en niños de 1 a 4 años y verificación con broncoscopia de fibra óptica

24 de abril de 2025 actualizado por: Ozlem Can, Ankara University

Comparación de la profundidad óptima del tubo endotraqueal utilizando cuatro fórmulas diferentes (según la edad, la altura, el peso y la longitud del tercer dedo) en niños de 1 a 4 años y verificación con broncoscopia de fibra óptica

. La posición óptima del tubo endotraqueal (ETT) dentro de la tráquea es la tercera porción media, distal a las cuerdas vocales. Además de las evaluaciones clínicas, se pueden utilizar métodos como la radiografía de tórax posteroanterior (PA-CXR) y la broncoscopia fibra óptica (FOB) para verificar la colocación de ETT.

En nuestro estudio, nuestro objetivo es explicar la relación entre la profundidad del tubo endotraqueal más precisa y varias fórmulas mediante el uso de la broncoscopia de fibra óptica, con la ayuda de cuatro fórmulas diferentes en función de la edad, la altura, el peso y el tercer dedo. El estudio busca aún más:

  1. Identificar la fórmula más precisa para estimar la profundidad de colocación de ETT en la población pediátrica que vive en Turquía.
  2. Para reducir las posibles complicaciones que pueden surgir de la profundidad de ETT incorrecta.
  3. Determinar qué fórmula, cuando se verifica por broncoscopia de fibra óptica, también es consistente con los hallazgos de auscultación, especialmente en situaciones en las que la radiografía de tórax o la broncoscopia de fibra óptica no pueden estar disponibles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre 1 y 4 años de edad, pacientes pediátricos programados para cirugía electiva bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico 1, 2 o 3
  • Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos
  • Se debe obtener el consentimiento informado tanto del paciente como, si corresponde, de su padre o tutor.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 1 año o más de 4 años
  • Pacientes con anomalías traqueobronquiales
  • Pacientes con anomalías de columna vertebral
  • Pacientes con antecedentes de traqueotomía e intubación difícil
  • Pacientes que no quieren ser incluidos en el estudio
  • Niños con anomalías de los dedos y asociaciones síndrómicas
  • Casos que requieren intubación nasal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar la profundidad correcta de la inserción del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: sólo una vez
Este estudio tiene como objetivo identificar la profundidad óptima de inserción del tubo endotraqueal en pacientes pediátricos mediante la evaluación de las dimensiones traqueales utilizando broncoscopia de fibra óptica.
sólo una vez
Un análisis comparativo de cuatro fórmulas utilizadas para determinar el posicionamiento del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: sólo una vez
Este estudio tiene como objetivo identificar la fórmula más precisa para estimar la profundidad ideal del tubo endotraqueal entre las basadas en la edad, el peso, la altura y la longitud del dedo medio ".
sólo una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AU-AR-OC-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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