- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937840
Optimaalisen endotrakeaalisen putken syvyyden vertailu käyttämällä neljää erilaista kaavaa 1-4-vuotiailla lapsilla ja varmentaminen kuituoptisella bronkoskopialla
Optimaalisen endotrakeaalisen putken syvyyden vertailu käyttämällä neljää erilaista kaavaa (perustuen ikään, korkeuteen, painoon ja kolmannen sormen pituuteen) 1-4-vuotiailla lapsilla ja todentamisella kuituoptisella bronkoskopialla
. Endotrakeaaliputken (ETT) optimaalinen sijainti henkitorven sisällä on keskimmäinen kolmas osa, joka on distaalinen äänijohtoihin. Kliinisten arviointien lisäksi menetelmiä, kuten posteroanterior-rintakehän radiografia (PA-CXR) ja kuituoptisen bronkoskopian (FOB), voidaan käyttää ETT: n sijoittamisen tarkistamiseen.
Tutkimuksessamme pyrimme selittämään tarkimman endotrakeaaliputken syvyyden ja erilaisten kaavojen välisen suhteen kuituoptisen bronkoskopian avulla neljän eri kaavan avulla iän, korkeuden, painon ja kolmannen sormen pituuden perusteella. Tutkimuksessa pyritään edelleen:
- Turkissa asuvan lasten väestön ETT: n sijoittamisen syvyyden arvioimiseksi tarkin kaava.
- Vähentää mahdollisia komplikaatioita, jotka voivat johtua väärästä ETT -syvyydestä.
- Sen määrittäminen, mikä kaava, kun se on varmennettu fiberoptisen bronkoskopian avulla, on myös yhdenmukainen auskultaatiohavaintojen kanssa-etenkin tilanteissa, joissa rintakehän radiografia tai kuituoptinen bronkoskopia ei ehkä ole helposti saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema 1, 2 tai 3
- Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaisille kirurgisille toimenpiteille
- Tietoinen suostumus on saatava sekä potilaalle että tarvittaessa heidän vanhemmalle tai huoltajastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1 -vuotiaat tai yli 4 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on henkitorven poikkeavuus
- Potilaat, joilla on selkärangan poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on trakeostomia ja vaikea intubaatio
- Potilaat, jotka eivät halua tulla mukaan tutkimukseen
- Lapset, joilla on sormen poikkeavuuksia ja oireyhtymiä
- Tapaukset, jotka vaativat nenän intubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken asettamisen oikean syvyyden määrittäminen
Aikaikkuna: vain kerran
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen endotrakeaaliputken insertion syvyys lapsipotilailla arvioimalla henkitorven mitat käyttämällä kuituoptista bronkoskopiaa.
|
vain kerran
|
|
Vertaileva analyysi neljästä kaavoista, joita käytetään endotrakeaaliputken sijainnin määrittämiseen
Aikaikkuna: vain kerran
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tarkin kaava ihanteellisen endotrakeaaliputken syvyyden arvioimiseksi iän, painon, korkeuden ja keskisormen pituuden perusteella. "
|
vain kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-AR-OC-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .