Porovnání diagnostické přesnosti špičkového střevního ultrazvuku versus středního ultrazvuku s tandemovou ileo-kolonoskopií u zánětlivého onemocnění střev: párová, ověřující potvrzující studie (HUMID)

Navlaťová studie (špičková versus ultrazvuk středního konce v diagnostice zánětlivého onemocnění střev) je prospektivní, průřezová, párová diagnostická přesnost, která je navržena pro porovnání výkon dvou střevních ultrazvukových systémů-špičkovým systémem (Samsung RS85) (Samsung RS85) (Samsung RS85) (Samsung RS85) (Samsung RS85) (Samsung RS85) (Samsung RS85) (SIEMENS ACUSON S2000)-Intektuje ilelonický zánětlivosti (Samsung RS85) u pacientů s pacienti s pacientem s pacienti s pacienti s pacienti s pacienti s pacienti s pacienti s pacientem s pacientem s pacientem s inflatelonickým záměrem (Samsung RS85). Studie používá jako diagnostický referenční standard ileo-colonoskopie a také vyhodnocuje dopad ultrazvukových nálezů na klinické řízení a potenciální úspory nákladů v nastavení omezených na zdroje.

Způsobilí pacienti se známým zánětlivým onemocněním střev zahrnující ileum tlustého střeva a/nebo terminálu se podrobí dvěma střevním ultrazvukovým vyšetřením následovaným ileokolonoskopií. Pro minimalizaci zkreslení operátora bude proveden ultrazvukový vyšetření středního konce a interpretován zkušeným gastrointestinálním sonologem pomocí systému Siemens Acuson S2000. Špičkové ultrazvukové vyšetření bude prováděno nezávisle zánětlivým specialistou na onemocnění střev pomocí systému Samsung RS85. Oba sonografové budou oslepeni navzájem na nálezy a na výsledky kolonoskopie. Zkoušky budou prováděny v těsném sledu ve stejný den pomocí standardizovaných skenovacích protokolů a frekvencí sondy vhodné pro hodnocení stěny střev.

Hodnocení ultrazvuku bude zahrnovat tloušťku stěny střev, stratifikaci nástěnné malby, vaskularitu a rozsah onemocnění. Všechna zjištění budou zaznamenána na předem specifikovaných formulářích kazuistik. Ileo-colonoskopie bude provedena do 24 hodin od ultrazvukových zkoušek samostatným oslepeným endoskopem. Skóre endoskopické aktivity bude použito jako referenční standard pro stanovení diagnostické přesnosti.

Primárním cílem je porovnat diagnostickou přesnost měřenou citlivostí, specifičností, pozitivní prediktivní hodnotou a negativní prediktivní hodnotou polovině versus špičkové ultrazvukové systémy při detekci aktivity ileocolonic onemocnění. Cílem studie je zjistit, zda stroje středního konce, které jsou dostupnější a dostupnější, mohou nabídnout srovnatelný diagnostický výkon špičkovým systémům.

Mezi sekundární cíle patří posouzení, zda ultrazvukové nálezy vedou ke změnám v klinickém řízení. Aby byla zajištěna objektivita, nezávislý panel tří zkušených lékařů zánětlivých střev zaslechl identitu ultrazvukového stroje, který přezkoumal každý případ a určil, zda by ultrazvukové nálezy byly odůvodněné změny, jako je eskalace léčby nebo de-eskalace, chirurgické doporučení nebo další diagnostické vyhodnocení. Rozhodnutí panelu budou založena na standardizovaných klinických scénářích a budou rozhodnuta podle konsensu.

Studie také zahrnuje zdraví-ekonomickou složku, která analyzuje, jak integrace ultrazvuku středního konce do klinických pracovních toků může snížit spoléhání na invazivní a vysoce nákladný diagnostiku, jako je kolonoskopie nebo průřezové zobrazování. Odhady nákladů v reálném světě budou použity k modelování ekonomického dopadu.

Poskytnutím srovnávacích údajů o diagnostické přesnosti, dopadu na řízení a ekonomické hodnotě se vlhká studie snaží informovat pokyny pro klinickou praxi a podpořit používání škálovatelných ultrazvukových řešení při onemocnění zánětlivých střev, zejména v nastavení zdravotní péče omezené na zdroje.