Sammenligning af diagnostisk nøjagtighed af avanceret tarm ultralyd versus ultralyd med mid-end med tandem ileo-kolonoskopi ved inflammatorisk tarmsygdom: en parret, validering af bekræftende undersøgelse (HUMID)

Den fugtige undersøgelse (avanceret versus midt-end ultralyd i inflammatorisk tarmsygdom Diagnostics) er et prospektivt, tværsnits, parret diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse designet til at sammenligne ydelsen af ​​to tarmsultralydsystemer-A-high-end-system (Samsung RS85) og et midt-end-system (Siemens Acuson S2000) -in detektering af Ilolonic-påspring i patienten med bowel. Undersøgelsen bruger ileo-kolonoskopi som diagnostisk referencestandard og evaluerer også virkningen af ​​ultralydsresultater på klinisk styring og potentielle omkostningsbesparelser i ressourcebegrænsede indstillinger.

Kvalificerede patienter med kendt inflammatorisk tarmsygdom, der involverer tyktarmen og/eller terminal ileum, vil gennemgå to tarm-ultralydundersøgelser efterfulgt af ileo-kolonoskopi. For at minimere operatørbias udføres og fortolkes den mid-end ultralydundersøgelse af en erfaren gastrointestinal sonolog ved hjælp af Siemens Acuson S2000-systemet. Den avancerede ultralydundersøgelse vil blive gennemført uafhængigt af en inflammatorisk tarmsygdomspecialist ved hjælp af Samsung RS85-systemet. Begge sonografer vil blive blændede for hinandens fund og for kolonoskopi -resultater. Undersøgelserne vil blive gennemført i tæt rækkefølge samme dag ved hjælp af standardiserede scanningsprotokoller og sondefrekvenser, der er egnede til tarmvægsvurdering.

Ultralydsvurderinger vil omfatte tarmvægtstykkelse, vægmaleri -stratificering, vaskularitet og sygdomsudtryk. Alle fund vil blive registreret på forudindstillede sagsrapportformularer. Ileo-kolonoskopi udføres inden for 24 timer efter ultralydseksamen af ​​en separat blindet endoskopist. Endoskopiske aktivitetsresultater vil blive brugt som referencestandard til bestemmelse af diagnostisk nøjagtighed.

Det primære mål er at sammenligne den diagnostiske nøjagtighedsmæssige målte følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi og negativ forudsigelsesværdi af midten af ​​ende kontra avanceret ultralydsystemer til påvisning af ileocolonisk sygdomsaktivitet. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om midt-end-maskiner, som er mere overkommelige og tilgængelige, kan tilbyde sammenlignelig diagnostisk ydelse med avancerede systemer.

Sekundære mål inkluderer vurdering af, om ultralyds fund fører til ændringer i klinisk styring. For at sikre objektivitet oplevede et uafhængigt panel af tre tre inflammatoriske tarmsygdomslæger blindede til identiteten af ​​ultralydsmaskine-vil-gennemgangen hvert tilfælde og afgøre, om ultralydresultater ville have berettigede ændringer, såsom behandlingsoptrapning eller de-eskalering, kirurgisk henvisning eller yderligere diagnostisk evaluering. Panelbeslutninger vil være baseret på standardiserede kliniske scenarier og vil blive bedømt af konsensus.

Undersøgelsen inkluderer også en sundhedsøkonomisk komponent, der analyserer, hvordan integrationen af ​​mid-end ultralyd i kliniske arbejdsgange kan reducere afhængigheden af ​​invasiv og høje omkostningsdiagnostik som koloskopi eller tværsnitsafbildning. Estimater i den virkelige verden vil blive brugt til at modellere den økonomiske virkning.

Ved at tilvejebringe komparative data om diagnostisk nøjagtighed, styringseffekt og økonomisk værdi søger den fugtige undersøgelse at informere retningslinjer for klinisk praksis og fremme brugen af ​​skalerbare ultralydopløsninger i inflammatorisk tarmsygdom, især i ressourcebegrænsede sundhedsmæssige indstillinger.