Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von High-End-Darm-Ultraschall im Vergleich zum Mitte des Ende-Ultraschall (HUMID)

Die feuchte Studie (High-End versus Mid-End-Ultraschall bei der Diagnostik der entzündlichen Darmerkrankungen) ist eine prospektive, querschnittliche, gepaarte Diagnosegenauigkeitsstudie, die die Leistung von zwei intestinalen Ultraschallsystemen mit hoher Endsystem (Samsung Rs85) und einem Mid-End-System mit einem Mid-End-System (SIEMENS-ACULS-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-ACUSON-SYN-SYN-System) -In-Krankheit mit der ACUSON-S2000) -In-Erkennung von-Inflorcoly-Infloration-Infloration-Infloration-Inflorten-Inflorten-Inflorten-Infloration-Infloration-Infloration-Infloration-Infloration-Systemen verglichen hat. Die Studie verwendet die Ileo-Kolonoskopie als diagnostischen Referenzstandard und bewertet auch die Auswirkungen von Ultraschallbefunden auf klinisches Management und potenzielle Kosteneinsparungen in ressourcenbegrenzten Einstellungen.

Berechtigte Patienten mit bekannter entzündlicher Darmerkrankungen, an denen Dickdarm und/oder terminales Ileum beteiligt sind, werden zwei Darm-Ultraschalluntersuchungen unterzogen, gefolgt von einer Ileo-Kolonoskopie. Zur Minimierung der Bedienerverzerrung wird die Ultraschalluntersuchung mit der Mitte des Endes von einem erfahrenen Magen-Darm-Sonologen unter Verwendung des Siemens Acuson S2000-Systems durchgeführt und interpretiert. Die High-End-Ultraschalluntersuchung wird unabhängig von einem entzündlichen Darmkrankheitsspezialisten unter Verwendung des Samsung RS85-Systems durchgeführt. Beide Sonographen werden für die Ergebnisse der anderen und die Ergebnisse der Koloskopie geblendet sein. Die Untersuchungen werden am selben Tag in enger Folge unter Verwendung standardisierter Scan -Protokolle und Sondenfrequenzen durchgeführt, die für die Bewertung des Darmswands geeignet sind.

Zu den Ultraschallbewertungen gehören Darmwanddicke, Wandverkehrsstratifizierung, Vaskularität und Krankheitsausdehnung. Alle Ergebnisse werden in vorgegebenen Fallberichtsformularen aufgezeichnet. Die Ileo-Kolonoskopie wird innerhalb von 24 Stunden nach den Ultraschalluntersuchungen durch einen separaten geblendeten Endoskopisten durchgeführt. Endoskopische Aktivitätswerte werden als Referenzstandard zur Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit verwendet.

Das primäre Ziel ist es, die diagnostische Genauigkeit zu vergleichen, die durch Sensitivität, Spezifität, positives Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert des Mittleren Endes im Vergleich zu High-End-Ultraschallsystemen bei der Erkennung von Ileokolonik-Krankheitsaktivitäten verglichen wird. Die Studie soll feststellen, ob mittelgroße Maschinen, die erschwinglicher und zugänglicher sind, eine vergleichbare diagnostische Leistung für High-End-Systeme bieten können.

Zu den sekundären Zielen gehören die Beurteilung, ob Ultraschallergebnisse zu Änderungen des klinischen Managements führen. Um Objektivität zu gewährleisten, hatte ein unabhängiges Gremium von drei Ärzten mit entzündlicher Darmerkrankungen, die für die Identität der Ultraschallmaschinen-Willen-Überprüfung jeden Falls überprüft wurden, und festzustellen, ob Ultraschallbefunde Änderungen wie Behandlungskalation oder Deeskalation, chirurgische Überweisung oder zusätzliche diagnostische Bewertung gerechtfertigt hätten. Die Entscheidungen des Panels basieren auf standardisierten klinischen Szenarien und werden durch einen Konsens beurteilt.

Die Studie umfasst auch eine gesundheitsökonomische Komponente, in der analysiert wird, wie die Integration von Ultraschall in klinischen Workflows mit mittlerer End-End-Absicht auf invasive und kostengünstige Diagnostik wie Koloskopie oder Querschnittsbildgebung verringern kann. Kostenschätzungen für die realen Kosten werden verwendet, um die wirtschaftlichen Auswirkungen zu modellieren.

Durch die Bereitstellung von vergleichenden Daten zur diagnostischen Genauigkeit, zur Auswirkungen des Managements und zu dem wirtschaftlichen Wert soll die feuchte Studie die Richtlinien der klinischen Praxis informieren und die Verwendung skalierbarer Ultraschalllösungen bei entzündlichen Darmerkrankungen, insbesondere in ressourcenbezogenen Gesundheitseinrichtungen, fördern.