Сравнение диагностической точности ультразвука кишечника и ультразвука в середине среднего уровня с тандемной илеолоноскопией при воспалительном заболевании кишечника: парное, подтверждающее подтверждающее исследование (HUMID)

Влавное исследование (высококлассное ультразвуковое исследование в области воспалительных заболеваний кишечника) представляет собой проспективное перекрестное исследование с точностью диагностики, предназначенное для сравнения эффективности двух кишечных ультразвуковых систем-высококлассная система (Samsung RS85) и среднего уровня (Siemens Acuson S2000)-уборка инцидента при инциденте в инциденте. В исследовании используется илеолоноскопия в качестве диагностического эталонного стандарта, а также оценивает влияние ультразвуковых результатов на клиническое лечение и потенциальную экономию затрат в условиях ограниченных ресурсов.

Приемлемые пациенты с известным воспалительным заболеванием кишечника с участием толстой кишки и/или терминальной подвздошной кишки будут проходить два кишечных ультразвуковых обследования, за которыми с последующей илеолоноскопией. Чтобы свести к минимуму смещение оператора, ультразвуковое обследование среднего уровня будет выполнено и интерпретировано опытным желудочно-кишечным сонологом с использованием системы Siemens Acuson S2000. Высокое ультразвуковое обследование будет проводиться независимо от воспалительного специалиста по заболеваниям кишечника с использованием системы Samsung RS85. Оба сонографиста будут слепы к выводам друг друга и результатам колоноскопии. Эксперты будут проводиться в тесной последовательности в тот же день, используя стандартизированные протоколы сканирования и частоты зондов, подходящие для оценки стенки кишечника.

Ультразвуковые оценки будут включать толщину стенки кишечника, стратификацию фрески, сосудистость и степень заболевания. Все выводы будут записаны в предварительно указанных формах отчета о случаях. Илеолоноскопия будет выполнена в течение 24 часов после ультразвуковых экзаменов отдельным слепым эндоскопиком. Оценки эндоскопической активности будут использоваться в качестве эталонного стандарта для определения точности диагностики.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить диагностическую точность, измеренную чувствительностью, специфичностью, положительной прогностической ценностью и отрицательной прогностической ценностью среднего уровня и высококачественных ультразвуковых систем при обнаружении активности илеоколонических заболеваний. Исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли средние машины, которые более доступны и доступны, могут предложить сопоставимые диагностические характеристики для высококлассных систем.

Вторичные цели включают в себя оценку того, приводят ли ультразвуковые результаты к изменениям в клиническом лечении. Чтобы обеспечить объективность, независимая группа из трех воспалительных заболеваний кишечника, слепой к идентичности ультразвуковой машины, пересмотрела каждый случай и определяет, будут ли ультразвуковые результаты иметь оправданные изменения, такие как эскалация лечения или деэскалация, хирургическое направление или дополнительная диагностическая оценка. Панельные решения будут основаны на стандартизированных клинических сценариях и будут рассмотрены консенсусом.

Исследование также включает в себя экономический компонент здоровья, анализируя, как интеграция среднего ультразвука в клинические рабочие процессы может снизить зависимость от инвазивной и высокой диагностики, такой как колоноскопия или визуализация поперечного сечения. Оценки затрат в реальном мире будут использоваться для моделирования экономического воздействия.

Предоставляя сравнительные данные о точности диагностики, воздействии управления и экономической ценности, влажное исследование направлено на информирование руководств по клинической практике и способствует использованию масштабируемых ультразвуковых растворов при воспалительных заболеваниях кишечника, особенно в условиях, ограниченных ресурсами.