Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van high-end intestinale echografie versus mid-end echografie met tandem ileo-colonoscopie bij inflammatoire darmaandoeningen: een gepaarde, bevestigingsbevestigingsonderzoek (HUMID)

De vochtige studie (high-end versus midden-end echografie bij Diagnostics Diagnostics met inflammatoire darm) is een prospectieve, cross-sectionele, gepaarde diagnostische nauwkeurigheidsstudie die is ontworpen om de prestaties van twee darm-ultrasound-systemen te vergelijken-een high-end systeem (SAMSUNG RS85) en een mid-end systeem (Siemens Acuson S2000) -in-in-in-ileocolonische inflam (Siemens Acuson S2000) -in-in-in-ilonale inflam (Siemens Acuson S2000) -in-in-ileocolonische INEOCOLONY-inflam (Siemens Acuson S2000) -in-in-ilonische INEOCOLONY-inflam (Siemens Acuson S2000) -in-in-ilonische INEOCOLOND-instroomsziekte. De studie maakt gebruik van ileo-colonoscopie als de diagnostische referentiestandaard en evalueert ook de impact van echografie-bevindingen op klinisch beheer en potentiële kostenbesparingen in resource-beperkte instellingen.

In aanmerking komende patiënten met bekende inflammatoire darmaandoeningen met betrekking tot de dikke darm en/of terminale ileum zullen twee intestinale echografie-onderzoeken ondergaan gevolgd door ilonoscopie. Om de vooringenomenheid van de operator te minimaliseren, wordt het echografie van het midden-end uitgevoerd en geïnterpreteerd door een ervaren gastro-intestinale sonoloog met behulp van het Siemens Acuson S2000-systeem. Het hoogwaardige echografie zal onafhankelijk worden uitgevoerd door een specialist op het gebied van inflammatoire darmziekten met behulp van het Samsung Rs85-systeem. Beide sonografen zullen blind zijn voor elkaars bevindingen en voor colonoscopieresultaten. De onderzoeken zullen op dezelfde dag nauw achter elkaar worden uitgevoerd, met behulp van gestandaardiseerde scanningprotocollen en sondefrequenties die geschikt zijn voor de beoordeling van de darmwand.

Echografie -beoordelingen omvatten darmwanddikte, muurschilderingstratificatie, vasculariteit en ziektegraad. Alle bevindingen worden vastgelegd op vooraf gespecificeerde casusrapportformulieren. Ileo-colonoscopie zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na de echografie-examens door een afzonderlijke blinde endoscopist. Endoscopische activiteitsscores worden gebruikt als referentiestandaard voor het bepalen van de diagnostische nauwkeurigheid.

Het primaire doel is om de diagnostische nauwkeurigheid te vergelijken door gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde en negatieve voorspellende waarde van midden-end versus hoogwaardige echografie-systemen bij het detecteren van ileocolonische ziekteactiviteit. De studie beoogt te bepalen of mid-end machines, die betaalbaarder en toegankelijker zijn, vergelijkbare diagnostische prestaties kunnen bieden als hoogwaardige systemen.

Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen of echografie -bevindingen leiden tot veranderingen in klinisch beheer. Om de objectiviteit te waarborgen, beoordeelt een onafhankelijk panel van drie ervaren inflammatoire darmziekten die blind zijn voor de identiteit van de echografie machine-wil, elk geval en bepalen of echografie-bevindingen gerechtvaardigde veranderingen zouden hebben zoals behandelingsescalatie of de-escalatie, chirurgische verwijzing of aanvullende diagnostische evaluatie. Paneelbeslissingen zullen gebaseerd zijn op gestandaardiseerde klinische scenario's en worden beoordeeld door consensus.

De studie omvat ook een gezondheidseconomische component, het analyseren van de integratie van echografie in het midden in klinische workflows kan de afhankelijkheid van invasieve en kostbare diagnostiek zoals colonoscopie of transversale beeldvorming verminderen. Real-world kostenramingen zullen worden gebruikt om de economische impact te modelleren.

Door vergelijkende gegevens te verstrekken over diagnostische nauwkeurigheid, managementimpact en economische waarde, probeert de vochtige studie de richtlijnen voor klinische praktijk te informeren en het gebruik van schaalbare echografie-oplossingen bij inflammatoire darmaandoeningen te bevorderen, met name bij de instellingen voor het door middelen beperkte gezondheidszorg.