Comparando a precisão diagnóstica do ultrassom intestinal de ponta versus o ultrassom de ponta média com o conjunto ileo-colonoscopia em tandem em doença inflamatória intestinal: um estudo de confirmação emparelhado e validador (HUMID)

O estudo úmido de alta ponta versus o ultrassom de ponta média no diagnóstico da doença inflamatória do intestino) é um estudo de precisão de diagnóstico emparelhado e prospectivo e seção emparelhado, projetado para comparar o desempenho de dois sistemas de enxinecimento de altura intestinal com um sistema de enxicando de altura (Samsung RS85) e um sistema de enxicando de ensaio médio (si-somosms-acuson sguson)) O estudo utiliza ileo-colonoscopia como padrão de referência de diagnóstico e também avalia o impacto dos achados do ultrassom no manejo clínico e na economia de custos potenciais em ambientes de recursos limitados.

Pacientes elegíveis com doença inflamatória intestinal conhecida envolvendo o cólon e/ou o íleo terminal passarão por dois exames de ultrassom intestinal seguidos de ileo-colonoscopia. Para minimizar o viés do operador, o exame de ultrassom no meio será realizado e interpretado por um sonólogo gastrointestinal experiente usando o sistema Siemens Acuson S2000. O exame de ultrassom de ponta será conduzido independentemente por um especialista em doença inflamatório intestinal usando o sistema Samsung RS85. Ambos os ultrassonografistas ficarão cegos para as descobertas um do outro e para os resultados da colonoscopia. Os exames serão realizados em estreita sucessão no mesmo dia, usando protocolos de varredura padronizados e frequências de sonda adequadas para avaliação da parede intestinal.

As avaliações de ultrassom incluirão espessura da parede intestinal, estratificação mural, vascularidade e extensão da doença. Todas as descobertas serão registradas em formulários de relatório de caso pré-especificados. A ileo-colonoscopia será realizada dentro de 24 horas dos exames de ultrassom por um endoscopista cegos separados. Os escores de atividade endoscópica serão usados ​​como padrão de referência para determinar a precisão do diagnóstico.

O objetivo principal é comparar a precisão diagnóstica medida pela sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de média de ponta versus de ponta na detecção de atividade da doença ilocolônica. O estudo tem como objetivo determinar se as máquinas médias, mais acessíveis e acessíveis, podem oferecer desempenho diagnóstico comparável a sistemas de ponta.

Os objetivos secundários incluem avaliar se os achados do ultrassom levam a mudanças no manejo clínico. Para garantir a objetividade, um painel independente de três médicos de doença inflamatória intestinal experimentada é cega para a identidade do ultrassom, revisará cada caso e determinará se os achados do ultrassom justificariam alterações como escalada do tratamento ou desacalação, referência cirúrgica ou avaliação diagnóstica adicional. As decisões do painel serão baseadas em cenários clínicos padronizados e serão julgados por consenso.

O estudo também inclui um componente econômico da saúde, analisando como a integração do ultrassom médio nos fluxos de trabalho clínicos pode reduzir a dependência de diagnósticos invasivos e de alto custo, como colonoscopia ou imagem transversal. As estimativas de custo do mundo real serão usadas para modelar o impacto econômico.

Ao fornecer dados comparativos sobre precisão diagnóstica, impacto da gestão e valor econômico, o estudo úmido busca informar as diretrizes de prática clínica e promover o uso de soluções escaláveis ​​de ultrassom na doença inflamatória intestinal, particularmente em ambientes de assistência médica com restos de recursos.