Fotodynamická terapie pro multiforme glioblastomu založené na Metaverse a žluté fluorescenci
14. dubna 2025 aktualizováno: Hushaoshan, Zhejiang Provincial People's Hospital
Studie o přesné fotodynamické terapii pro glioblastom multiforme založené na metaverse a žluté fluorescenci
Pacienti GBM, kteří dostávali léčbu PDT (50 případů ， chirurgie v kombinaci s fotodynamickou terapií) a tradiční léčba (50 případů ， tradiční chirurgie) v naší nemocnici a partnerské nemocnice.
Prognóza byla analyzována porovnáním s kontrolní skupinou z více perspektiv, jako je hodnocení obrazu, zobrazovací efekt, Karnofsky skóre, střední doba přežití a míra přežití.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shaoshan Hu, Doctor
- Telefonní číslo: 0571-85893451 0571-85893451
- E-mail: shaoshanhu@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi Yuan, Doctor
- Telefonní číslo: 0571-85893451
- E-mail: zjsrmyykyb@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Yuan, Doctor
- Telefonní číslo: 0571-85893451
- E-mail: zjsrmyykyb@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti GBM obdrželi tradiční léčebné možnosti (včetně chirurgického zákroku v kombinaci s radioterapií a chemoterapií) nebo PDT léčbou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Patologicky potvrzený primární fokální GBM; Opakující se GBM (jednotlivé nebo satelitní léze); Více (více zárodečných středisek) GBM.
Kritéria pro vyloučení:
Alergie na fotosenzibilizátor.
Těžká porucha koagulace.
Pacienti s těžkými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, zejména pacienty v akutním stádiu.
- Vícenásobné selhání orgánů, pacienti v konečném stádiu. ⑤ Těhotné ženy: Fotofrin je považován za riziko těhotenství třídy C (toxické, neteratogenní) léčivo s vlastnostmi nedialýzy.
Diagnóza bez GBM: Pacienti s jinými typy nádorů nebo nemocí mozku. 7 Nesouhlasí s informovaným souhlasem: pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas nebo nesouhlasí s účastí na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Pacienti GBM obdrželi tradiční léčebné možnosti (včetně chirurgického zákroku v kombinaci s radioterapií a chemoterapií)
|
Pacienti GBM obdrželi tradiční léčebné možnosti (včetně chirurgického zákroku v kombinaci s radioterapií a chemoterapií)
|
|
Zacházení
Pacienti GBM obdrželi chirurgickou kombinovanou fotodynamickou terapii
|
Pacienti GBM obdrželi chirurgickou kombinovanou fotodynamickou terapii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s léčbou chirurgické kombinace fotodyanmické terapie
Časové okno: Od června 2025 do června 2027
|
Od června 2025 do června 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2024208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .