- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06939400
Фотодинамическая терапия для мультиформной глиобластомы на основе метаверной и желтой флуоресценции
Исследование точной фотодинамической терапии для многопрофильной глиобластомы на основе метаверной и желтой флуоресценции
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaoshan Hu, Doctor
- Номер телефона: 0571-85893451 0571-85893451
- Электронная почта: shaoshanhu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi Yuan, Doctor
- Номер телефона: 0571-85893451
- Электронная почта: zjsrmyykyb@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yi Yuan, Doctor
- Номер телефона: 0571-85893451
- Электронная почта: zjsrmyykyb@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Патологически подтвержденный первичный фокусный GBM; Повторяющиеся GBM (одиночные или спутниковые поражения); Множественные (множественные зародышевые центры) GBM.
Критерии исключения:
Аллергия на фотосенсификатор.
Сильное расстройство коагуляции.
Пациенты с тяжелыми сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, особенно пациенты на острой стадии.
- Множественная органная недостаточность, пациенты с конечной стадией. ⑤ Беременные женщины: фотофрин считается лекарством от риска беременности класса C (токсичный, нератогенный) препарат с неайлизовыми свойствами.
Диагностика без GBM: пациенты с другими типами опухолей головного мозга или заболеваний. 7 Не согласны с информированным согласием: пациенты, которые не хотят подписывать информированное согласие или не согласны участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пациенты с ГБМ получили традиционные варианты лечения (включая хирургию в сочетании с лучевой терапией и химиотерапией)
|
Пациенты с ГБМ получили традиционные варианты лечения (включая хирургию в сочетании с лучевой терапией и химиотерапией)
|
|
Уход
Пациенты с ГБМ получили хирургическую комбинированную фотодинамическую терапию
|
Пациенты с ГБМ получили хирургическую комбинированную фотодинамическую терапию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с лечением хирургической комбинированной фотодианмической терапии
Временное ограничение: С июня 2025 года по июнь 2027 года
|
С июня 2025 года по июнь 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .