- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939400
Fotodynamisk terapi for glioblastom multiforme basert på metaverse og gul fluorescens
Studie på presisjon fotodynamisk terapi for glioblastom multiforme basert på metaverse og gul fluorescens
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shaoshan Hu, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451 0571-85893451
- E-post: shaoshanhu@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi Yuan, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451
- E-post: zjsrmyykyb@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Yuan, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451
- E-post: zjsrmyykyb@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patologisk bekreftet primær fokal GBM; Tilbakevendende GBM (enkelt- eller satellittlesjoner); Flere (flere germinalsentre) GBM.
Eksklusjonskriterier:
Fotosensibilisatorallergi.
Alvorlig koagulasjonsforstyrrelse.
Pasienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, spesielt pasienter i det akutte stadiet.
- Flere organsvikt, pasienter med sluttfase. ⑤ Gravide kvinner: Fotofrin regnes som et graviditetsrisiko i klasse C (giftig, ikke-teratogent) medikament med ikke-dialyseegenskaper.
Ikke-GBM-diagnose: Pasienter med andre typer hjernesvulster eller sykdommer. 7 Ikke godta informert samtykke: Pasienter som ikke er villige til å signere informert samtykke eller ikke samtykker i å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
GBM -pasienter mottok tradisjonelle behandlingsalternativer (inkludert kirurgi kombinert med strålebehandling og cellegift)
|
GBM -pasienter mottok tradisjonelle behandlingsalternativer (inkludert kirurgi kombinert med strålebehandling og cellegift)
|
|
Behandling
GBM -pasienter gjenvunnet kirurgisk kombinasjon fotodynamisk terapi
|
GBM -pasienter gjenvunnet kirurgisk kombinasjon fotodynamisk terapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med behandling av kirurgisk kombinasjon fotododisk terapi
Tidsramme: Fra juni 2025 til juni 2027
|
Fra juni 2025 til juni 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .