- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939400
Fotodynamisk terapi til glioblastoma multiforme baseret på metaverse og gul fluorescens
Undersøgelse af præcisionsfotodynamisk terapi til glioblastoma multiforme baseret på metaverse og gul fluorescens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaoshan Hu, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451 0571-85893451
- E-mail: shaoshanhu@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi Yuan, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451
- E-mail: zjsrmyykyb@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Yuan, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451
- E-mail: zjsrmyykyb@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patologisk bekræftet primær fokal GBM; Tilbagevendende GBM (enkelt- eller satellitlæsioner); Flere (flere kimcentre) GBM.
Ekskluderingskriterier:
Fotosensibilisatorallergi.
Alvorlig koagulationsforstyrrelse.
Patienter med alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme, især patienter i det akutte stadium.
- Flere organsvigt, slutstadiepatienter. ⑤ Gravide kvinder: Photofrin betragtes som en klasse C graviditetsrisiko (giftig, ikke-teratogent) lægemiddel med ikke-dialyseegenskaber.
Ikke-GBM-diagnose: Patienter med andre typer hjernesvulster eller sygdomme. 7 Enig ikke om informeret samtykke: Patienter, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke eller ikke er enige om at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollere
GBM -patienter modtog traditionelle behandlingsmuligheder (inklusive kirurgi kombineret med strålebehandling og kemoterapi)
|
GBM -patienter modtog traditionelle behandlingsmuligheder (inklusive kirurgi kombineret med strålebehandling og kemoterapi)
|
|
Behandling
GBM -patienter genvundet kirurgisk kombination fotodynamisk terapi
|
GBM -patienter genvundet kirurgisk kombination fotodynamisk terapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med behandling af kirurgisk kombination af fotodyanmisk terapi
Tidsramme: Fra juni 2025 til juni 2027
|
Fra juni 2025 til juni 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .