Terapia fotodinámica para el glioblastoma multiforme basado en la fluorescencia metavida y amarilla
14 de abril de 2025 actualizado por: Hushaoshan, Zhejiang Provincial People's Hospital
Estudio sobre la terapia fotodinámica de precisión para el glioblastoma multiforme basado en la fluorescencia de metal y amarillo
Los pacientes con GBM que recibieron tratamiento con PDT (50 casos, cirugía combinada con terapia fotodinámica) y tratamiento tradicional (50 casos, cirugía tradicional) en nuestros hospitales hospitalarios y socios.
El pronóstico se analizó comparando con el grupo de control desde múltiples perspectivas, como la evaluación de imágenes, el efecto de imagen, la puntuación de Karnofsky, el tiempo mediano de supervivencia y la tasa de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shaoshan Hu, Doctor
- Número de teléfono: 0571-85893451 0571-85893451
- Correo electrónico: shaoshanhu@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi Yuan, Doctor
- Número de teléfono: 0571-85893451
- Correo electrónico: zjsrmyykyb@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Yi Yuan, Doctor
- Número de teléfono: 0571-85893451
- Correo electrónico: zjsrmyykyb@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con GBM recibieron opciones de tratamiento tradicionales (incluida la cirugía combinada con radioterapia y quimioterapia) o tratamiento con PDT
Descripción
Criterios de inclusión:
GBM focal primario confirmado patológicamente; GBM recurrente (lesiones individuales o satelitales); Múltiples (múltiples centros germinales) GBM.
Criterios de exclusión:
Alergia al fotosensibilizador.
Trastorno de coagulación grave.
Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, especialmente pacientes en la etapa aguda.
- Múltiples insuficiencia orgánica, pacientes en etapa terminal. ⑤ Mujeres embarazadas: la fotofrina se considera un medicamento de riesgo de embarazo de Clase C (tóxico, no teratogénico) con propiedades no diálisis.
Diagnóstico no GBM: pacientes con otros tipos de tumores cerebrales o enfermedades. 7 No acepte el consentimiento informado: pacientes que no están dispuestos a firmar el consentimiento informado o que no acepten participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Los pacientes con GBM recibieron opciones de tratamiento tradicionales (incluida la cirugía combinada con radioterapia y quimioterapia)
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Los pacientes con GBM recibieron opciones de tratamiento tradicionales (incluida la cirugía combinada con radioterapia y quimioterapia)
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Tratamiento
Los pacientes con GBM recibieron combinación quirúrgica terapia fotodinámica
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Los pacientes con GBM recibieron combinación quirúrgica terapia fotodinámica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con tratamiento de terapia fotodía de combinación quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde junio de 2025 hasta junio de 2027
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Desde junio de 2025 hasta junio de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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