- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939400
Terapia fotodinâmica para glioblastoma multiforme com base no metaverso e na fluorescência amarela
Estudo sobre terapia fotodinâmica de precisão para glioblastoma multiforme com base em metaverse e fluorescência amarela
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaoshan Hu, Doctor
- Número de telefone: 0571-85893451 0571-85893451
- E-mail: shaoshanhu@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yi Yuan, Doctor
- Número de telefone: 0571-85893451
- E-mail: zjsrmyykyb@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contato:
- Yi Yuan, Doctor
- Número de telefone: 0571-85893451
- E-mail: zjsrmyykyb@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
GBM focal primário confirmado patologicamente; GBM recorrente (lesões únicas ou de satélite); Múltiplos (múltiplos centros germinais) GBM.
Critérios de exclusão:
Alergia a fotossensibilizador.
Transtorno de coagulação grave.
Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, especialmente pacientes no estágio agudo.
- Falha de múltiplos órgãos, pacientes em estágio final. ⑤ Mulheres grávidas: a fotofrina é considerada um risco de gravidez de classe C (tóxico, não teratogênico) com propriedades não-diário.
Diagnóstico não-GBM: pacientes com outros tipos de tumores ou doenças cerebrais. 7 Não concorde com o consentimento informado: pacientes que não estão dispostos a assinar consentimento informado ou não concordam em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlar
Os pacientes com GBM receberam opções de tratamento tradicionais (incluindo cirurgia combinada com radioterapia e quimioterapia)
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Os pacientes com GBM receberam opções de tratamento tradicionais (incluindo cirurgia combinada com radioterapia e quimioterapia)
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Tratamento
Pacientes com GBM receberam terapia fotodinâmica de combinação cirúrgica
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Pacientes com GBM receberam terapia fotodinâmica de combinação cirúrgica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com tratamento de terapia fotodyanmica de combinação cirúrgica
Prazo: De junho de 2025 a junho de 2027
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De junho de 2025 a junho de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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