- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939400
Photodynamische Therapie für Glioblastoma multiforme basierend auf Metaverse und gelber Fluoreszenz
Studie zur präzisions photodynamischen Therapie für Glioblastoma multiforme basierend auf Metaverse und gelber Fluoreszenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shaoshan Hu, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451 0571-85893451
- E-Mail: shaoshanhu@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi Yuan, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451
- E-Mail: zjsrmyykyb@163.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Yi Yuan, Doctor
- Telefonnummer: 0571-85893451
- E-Mail: zjsrmyykyb@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pathologisch bestätigte primäre fokale GBM; Wiederkehrender GBM (Einzel- oder Satellitenläsionen); Mehrfach (mehrere Keimzentren) GBM.
Ausschlusskriterien:
Photosensibilisator -Allergie.
Schwere Gerinnungsstörung.
Patienten mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, insbesondere Patienten im akuten Stadium.
- Mehrfach Organversagen, Patienten im Endstadium. ⑤ Schwangere Frauen: Photofrin gilt als Schwangerschaftsrisiko der Klasse C (toxischer, nicht teratogenes) Medikament mit nicht-dialyse-Eigenschaften.
Nicht-GBM-Diagnose: Patienten mit anderen Arten von Hirntumoren oder Krankheiten. 7 Stimmen Sie der Einverständniserklärung nicht zu: Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, oder nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
GBM -Patienten erholten traditionelle Behandlungsoptionen (einschließlich einer Operation in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie)
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GBM -Patienten erholten traditionelle Behandlungsoptionen (einschließlich einer Operation in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie)
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Behandlung
GBM -Patienten empfangen die photodynamische Therapie der chirurgischen Kombination ein.
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GBM -Patienten empfangen die photodynamische Therapie der chirurgischen Kombination ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Behandlung einer chirurgischen Kombination photododanmischer Therapie
Zeitfenster: Von Juni 2025 bis Juni 2027
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Von Juni 2025 bis Juni 2027
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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