- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939400
Terapia fotodinamica per glioblastoma multiforme basato sulla fluorescenza metaversa e gialla
Studio sulla terapia fotodinamica di precisione per il glioblastoma multiforme basato sulla fluorescenza metaversa e gialla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaoshan Hu, Doctor
- Numero di telefono: 0571-85893451 0571-85893451
- Email: shaoshanhu@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yi Yuan, Doctor
- Numero di telefono: 0571-85893451
- Email: zjsrmyykyb@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Yi Yuan, Doctor
- Numero di telefono: 0571-85893451
- Email: zjsrmyykyb@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
GBM focale primario patologicamente confermato; GBM ricorrente (lesioni singole o satellitari); GBM multipli (più centri germinali).
Criteri di esclusione:
Allergia del fotosensibilizzatore.
Grave disturbo della coagulazione.
Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, in particolare i pazienti nello stadio acuto.
- Insufficienza multipla di organi, pazienti allo stadio terminale. ⑤ Donne in gravidanza: la fotofrina è considerata un farmaco per il rischio di gravidanza di classe C (tossico, non keratogenico) con proprietà non dialisiche.
Diagnosi non GBM: pazienti con altri tipi di tumori o malattie cerebrali. 7 Non accettare il consenso informato: i pazienti non disposti a firmare il consenso informato o non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllare
I pazienti con GBM hanno ritirato le opzioni di trattamento tradizionali (incluso la chirurgia combinata con radioterapia e chemioterapia)
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I pazienti con GBM hanno ritirato le opzioni di trattamento tradizionali (incluso la chirurgia combinata con radioterapia e chemioterapia)
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Trattamento
I pazienti con GBM hanno recuperato la terapia fotodinamica di combinazione chirurgica
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I pazienti con GBM hanno recuperato la terapia fotodinamica di combinazione chirurgica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con trattamento della terapia fotodinica combinata chirurgica
Lasso di tempo: Dal giugno 2025 a giugno 2027
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Dal giugno 2025 a giugno 2027
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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