- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06941727
Vztah mezi otevřením úst a elasticitou masteru u rakoviny ústní dutiny
14. května 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Asociace mezi maximálním otevřením úst a elasticitou svalu master u pacientů s rakovinou ústních
Cílem studie je posoudit tvrdost mastikačních svalů u pacientů s postprchníkem ústního rakoviny pomocí ultrazvuku elastografie kmenů, výpočet indexu elasticity master a prozkoumání jeho asociace s maximálním otevřením interincisálních úst.
Studie dále zahrnuje cvičební trénink, aby analyzovala, zda změny v tvrdosti master mohou sloužit jako objektivní ukazatel pro předpovídání zlepšení TISMUS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit tvrdost žvýkacích svalů u pacientů, kteří podstoupili chirurgii pro rakovinu ústní dutiny, pomocí ultrazvuku kmene elastografie.
Výzkum se konkrétně zaměřuje na měření elasticity svalu masteru výpočtem indexu elasticity master (MEI) a analýzou jeho korelace s maximálním otevřením ústních úst (MIO).
Vzhledem k tomu, že Tismus nebo omezený otevření úst je běžnou post-chirurgickou komplikací ovlivňující ústní funkci a kvalitu života, je zásadní porozumění vztahu mezi pružností svalů a mobilitou čelistí.
Studie navíc zahrnuje strukturovaný program cvičení, jehož cílem je zlepšit funkci čelisti u těchto pacientů.
Sledováním změn v tvrdosti master svalů před a po zásahu je výzkum cílem určit, zda změny ve svalové elasticitě mohou sloužit jako objektivní ukazatel pro předpovídání zlepšení v trismu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 10 pacientů ve věku 20 až 65 let je poprvé diagnostikováno s rakovinou ústní dutiny a do tří měsíců podstoupila chirurgii a rutinní fyzikální terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou ústní dutiny, u nichž se naplánuje léčbu související s rakovinou (např. Orální chirurgie rakoviny, radioterapie, chemoterapie nebo chemoradioterapii).
- Věk mezi 20 a 65 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Nemohl komunikovat.
- Měl jakoukoli poruchu, která by mohla ovlivnit výkon pohybu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elasticita svalu master
Časové okno: Před zásahem, 8 týdnů po zásahu
|
Index elasticity masterové elasticity se vypočítá jako poměr průměrné elasticity masterového svalu k poměru izolačního vazebného podložky (ICPAD).
|
Před zásahem, 8 týdnů po zásahu
|
|
Maximální otevření úst interincisálních
Časové okno: Před zásahem, 8 týdnů po zásahu
|
Maximální otevření ústí Intericissal se měří pomocí pravítka otevírajícího ústa, umístěné na okrajích horní a dolní centrální řezáky k určení vzdálenosti.
|
Před zásahem, 8 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202502031RIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .