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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06941727
Relation entre l'ouverture de la bouche et l'élasticité massique dans le cancer de la bouche
14 mai 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Association entre l'ouverture maximale de la bouche et l'élasticité musculaire du masseter chez les patients atteints de cancer oral: une étude utilisant l'élastographie échographique
L'étude vise à évaluer la dureté des muscles masticatoires chez les patients atteints de cancer buccal post-chirurgical utilisant l'échographie de l'élastographie de souche, en calculant l'indice d'élasticité du masseter et en explorant son association avec une ouverture de bouche interinciques maximale.
En outre, l'étude intègre une formation sur l'exercice pour analyser si les changements dans la dureté massive peuvent servir d'indicateur objectif pour prédire l'amélioration du trismus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la dureté des muscles masticatoires chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour le cancer de la bouche, en utilisant l'échographie d'élastographie de souche.
Plus précisément, la recherche se concentre sur la mesure de l'élasticité du muscle masséter en calculant l'indice d'élasticité du masseter (MEI) et en analysant sa corrélation avec l'ouverture maximale de la bouche (MIO).
Étant donné que le trismus, ou l'ouverture de la bouche restreinte, est une complication post-chirurgicale courante affectant la fonction orale et la qualité de vie, la compréhension de la relation entre l'élasticité musculaire et la mobilité de la mâchoire est cruciale.
De plus, l'étude intègre un programme de formation à l'exercice structuré conçu pour améliorer la fonction de la mâchoire chez ces patients.
En surveillant les changements dans la dureté musculaire du masseter avant et après l'intervention, la recherche vise à déterminer si les variations de l'élasticité musculaire peuvent servir d'indicateur objectif pour prédire les améliorations du trismus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University
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Contact:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 10 patients, âgés de 20 à 65 ans, sont d'abord diagnostiqués avec un cancer de la bouche et ont subi une intervention chirurgicale et une physiothérapie de routine dans les trois mois.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de cancer bucco-dentaire récemment diagnostiqué qui devraient recevoir des traitements liés au cancer (par exemple, chirurgie du cancer de la bouche, radiothérapie, chimiothérapie ou chimioradiothérapie).
- Âge entre 20 et 65 ans.
Critères d'exclusion:
- Ne pouvait pas communiquer.
- Avait un trouble qui pourrait influencer les performances du mouvement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élasticité musculaire masséter
Délai: Pré-intervention, 8 semaines après l'intervention
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L'indice d'élasticité masséter est calculé comme le rapport de l'élasticité moyenne du muscle masséter à celle du coussin de couplage d'isolement (ICPAD).
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Pré-intervention, 8 semaines après l'intervention
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Ouverture de bouche inter-médicale maximale
Délai: Pré-intervention, 8 semaines après l'intervention
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L'ouverture de la bouche inter-loi maximale est mesurée à l'aide d'une règle d'ouverture de la bouche, placée sur les bords des incisives centrales supérieures et inférieures pour déterminer la distance.
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Pré-intervention, 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202502031RIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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