- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06941727
Relazione tra apertura della bocca e elasticità del massetere nel cancro orale
14 maggio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Associazione tra apertura massima della bocca e elasticità muscolare di masseter nei pazienti con carcinoma orale: uno studio che utilizza elastografia ecografica
Lo studio mira a valutare la durezza dei muscoli masticatori nei pazienti con carcinoma orale post-chirurgico che utilizzano l'ecografia elastografia a ceppo, calcolando l'indice di elasticità del masseter ed esplorando la sua associazione con la massima apertura della bocca interincisica.
Inoltre, lo studio incorpora l'allenamento dell'esercizio per analizzare se i cambiamenti nella durezza del masseter possono servire da indicatore obiettivo per prevedere il miglioramento del trismus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare la durezza dei muscoli masticatori nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per il cancro orale, usando l'ecografia elastografia a ceppo.
In particolare, la ricerca si concentra sulla misurazione dell'elasticità del muscolo del masseter calcolando l'indice di elasticità del masseter (MEI) e analizzando la sua correlazione con la massima apertura della bocca interincisale (MIO).
Poiché il trismus, o l'apertura della bocca limitata, è una complicazione post-chirurgica comune che influenza la funzione orale e la qualità della vita, è cruciale comprendere la relazione tra elasticità muscolare e mobilità della mascella.
Inoltre, lo studio incorpora un programma di allenamento strutturato progettato per migliorare la funzione della mascella in questi pazienti.
Monitorando i cambiamenti nella durezza muscolare di masseter prima e dopo l'intervento, la ricerca mira a determinare se le variazioni dell'elasticità muscolare possono servire come indicatore oggettivo per prevedere miglioramenti nel trismus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Numero di telefono: +886-2-33668133
- Email: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University
-
Contatto:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 10 pazienti, dai 20 ai 65 anni, vengono prima diagnosticati un carcinoma orale e sono stati sottoposti a chirurgia e terapia fisica di routine entro tre mesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con carcinoma orale di recente diagnosi che dovrebbero ricevere trattamenti correlati al cancro (ad es. Chirurgia del cancro orale, radioterapia, chemioterapia o chemioradioterapia).
- Età tra 20 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Non poteva comunicare.
- Aveva qualsiasi disturbo che potesse influenzare le prestazioni del movimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elasticità muscolare del massetere
Lasso di tempo: Pre-intervento, 8 settimane dopo l'intervento
|
L'indice di elasticità del masseter viene calcolato come rapporto tra l'elasticità media del muscolo di masseter e quello del cuscinetto di accoppiamento di isolamento (ICPAD).
|
Pre-intervento, 8 settimane dopo l'intervento
|
|
Apertura massima interincisale
Lasso di tempo: Pre-intervento, 8 settimane dopo l'intervento
|
La massima apertura della bocca interincisale viene misurata usando un righello che apre la bocca, posizionato ai bordi degli incisivi centrali superiori e inferiori per determinare la distanza.
|
Pre-intervento, 8 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202502031RIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .