- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06941727
Relação entre abertura da boca e elasticidade do masseter no câncer oral
14 de maio de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Associação entre a abertura da boca máxima e a elasticidade muscular de masseter em pacientes com câncer bucal: um estudo usando elastografia ultrassonográfica
O estudo tem como objetivo avaliar a dureza dos músculos mastigatórios em pacientes com câncer bucal pós-cirúrgico usando o ultrassom de elastografia de tensão, calculando o índice de elasticidade do masseter e explorando sua associação com a abertura máxima da boca interincisal.
Além disso, o estudo incorpora treinamento em exercício para analisar se as mudanças na dureza do masseter podem servir como um indicador objetivo para prever a melhoria do trísmo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a dureza dos músculos mastigatórios em pacientes submetidos a cirurgia para o câncer bucal, usando o ultrassom de elastografia de tensão.
Especificamente, a pesquisa se concentra na medição da elasticidade do músculo masseter, calculando o índice de elasticidade do masseter (MEI) e analisando sua correlação com a abertura máxima da boca interincisal (MIO).
Como o trismo, ou abertura restrita da boca, é uma complicação pós-cirúrgica comum que afeta a função oral e a qualidade de vida, entender a relação entre elasticidade muscular e mobilidade da mandíbula é crucial.
Além disso, o estudo incorpora um programa estruturado de treinamento em exercícios projetado para melhorar a função da mandíbula nesses pacientes.
Ao monitorar as alterações na dureza muscular do masseter antes e após a intervenção, a pesquisa visa determinar se as variações na elasticidade muscular podem servir como um indicador objetivo para prever melhorias no trísmo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Número de telefone: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
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Contato:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 10 pacientes, com idades entre 20 e 65 anos, são diagnosticados pela primeira vez com câncer bucal e foram submetidos a cirurgia e fisioterapia de rotina dentro de três meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer bucal recém-diagnosticados que estão programados para receber tratamentos relacionados ao câncer (por exemplo, cirurgia de câncer oral, radioterapia, quimioterapia ou quimiorradioterapia).
- Idade entre 20 e 65 anos.
Critérios de exclusão:
- Não poderia se comunicar.
- Teve qualquer distúrbio que pudesse influenciar o desempenho do movimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elasticidade muscular de Masseter
Prazo: Pré-intervenção, 8 semanas após a intervenção
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O índice de elasticidade do masseter é calculado como a razão da elasticidade média do músculo masseter e o da almofada de acoplamento de isolamento (ICPAD).
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Pré-intervenção, 8 semanas após a intervenção
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Abertura da boca interincisal máxima
Prazo: Pré-intervenção, 8 semanas após a intervenção
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A abertura máxima da boca interincisal é medida usando uma régua de abertura da boca, colocada nas bordas dos incisivos centrais superior e inferior para determinar a distância.
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Pré-intervenção, 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202502031RIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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