Relación entre la apertura de la boca y la elasticidad del masetero en el cáncer oral
14 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Asociación entre la apertura máxima de la boca y la elasticidad muscular del maséle en pacientes con cáncer oral: un estudio que utiliza elastografía ecográfica
El estudio tiene como objetivo evaluar la dureza de los músculos masticatorios en pacientes con cáncer oral posquirúrgico utilizando ultrasonido de elastografía por cepa, calculando el índice de elasticidad de maséerías y explorando su asociación con la máxima abertura de la boca interincisal.
Además, el estudio incorpora entrenamiento ejercicio para analizar si los cambios en la dureza del masetero pueden servir como un indicador objetivo para predecir la mejora del trismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la dureza de los músculos masticatorios en pacientes que se han sometido a cirugía para el cáncer oral, utilizando la ultrasonido de elastografía por cepa.
Específicamente, la investigación se centra en medir la elasticidad del músculo maseterero calculando el índice de elasticidad del masetero (MEI) y analizar su correlación con la máxima abertura de la boca interincisal (MIO).
Dado que Trismus, o la apertura de boca restringida, es una complicación posquirúrgica común que afecta la función oral y la calidad de vida, es crucial comprender la relación entre la elasticidad muscular y la movilidad de la mandíbula.
Además, el estudio incorpora un programa de entrenamiento de ejercicios estructurado diseñado para mejorar la función de la mandíbula en estos pacientes.
Al monitorear los cambios en la dureza muscular del masetero antes y después de la intervención, la investigación tiene como objetivo determinar si las variaciones en la elasticidad muscular pueden servir como un indicador objetivo para predecir mejoras en el trismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Número de teléfono: +886-2-33668133
- Correo electrónico: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 10 pacientes, de entre 20 y 65 años, se diagnostica por primera vez con cáncer oral y se someten a cirugía y fisioterapia de rutina en tres meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer oral recién diagnosticados que están programados para recibir tratamientos relacionados con el cáncer (por ejemplo, cirugía oral de cáncer, radioterapia, quimioterapia o quimiorradioterapia).
- Edad entre 20 y 65 años.
Criterios de exclusión:
- No pudo comunicarse.
- Tenía algún trastorno que pudiera influir en el rendimiento del movimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elasticidad muscular de masetero
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 semanas después de la intervención
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El índice de elasticidad del masetero se calcula como la relación de la elasticidad promedio del músculo del masetero a la de la almohadilla de acoplamiento de aislamiento (ICPAD).
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Preintervención, 8 semanas después de la intervención
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Apertura de boca interincisal máxima
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 semanas después de la intervención
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La apertura máxima de la boca interincisal se mide usando una regla de apertura de la boca, colocada en los bordes de los incisivos centrales superiores e inferiores para determinar la distancia.
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Preintervención, 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202502031RIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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