- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06941727
Взаимосвязь между открытием рта и эластичностью масстер при раке полости рта
14 мая 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Ассоциация между максимальным открытием во рту и эластичностью мышц массы у пациентов с раком полости рта: исследование с использованием сонографической эластографии
Исследование направлено на оценку твердости жевательных мышц у пациентов с раком полости рта после операции, используя ультразвук эластографии штамм, расчета индекс эластичности массатора и изучая ее связь с максимальным межполучающим открытием рта.
Кроме того, исследование включает в себя тренировочные тренировки, чтобы проанализировать, могут ли изменения в твердости массатра служить объективным показателем для прогнозирования улучшения Trismus.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку твердости жевательных мышц у пациентов, которые перенесли операцию по поводу рака полости рта, используя ультразвуковое исследование напряженной эластографии.
В частности, исследование фокусируется на измерении эластичности мышц массы путем расчета индекса эластичности массатора (MEI) и анализа ее корреляции с максимальным интеринциспособным открытием рта (MIO).
Поскольку Trismus, или ограниченное открытие рта, является распространенным постгирургическим осложнением, влияющим на устную функцию и качество жизни, понимание взаимосвязи между мышечной эластичностью и подвижностью челюсти имеет решающее значение.
Кроме того, исследование включает в себя структурированную программу тренировок, предназначенную для улучшения функции челюсти у этих пациентов.
Монизируя изменения в твердости мышц массы до и после вмешательства, исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли вариации в эластичности мышц служить объективным индикатором для прогнозирования улучшений в Trismus.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Номер телефона: +886-2-33668133
- Электронная почта: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University
-
Контакт:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 10 пациентов в возрасте от 20 до 65 лет сначала диагностируют рак полости рта и перенесли хирургию и обычную физическую терапию в течение трех месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированные пациенты с раком полости рта, которые планируют получить лечение, связанное с раком (например, хирургия рака полости рта, лучевая терапия, химиотерапия или химиолучевательная терапия).
- Возраст от 20 до 65 лет.
Критерии исключения:
- Не мог общаться.
- Имел какое -либо беспорядок, который мог бы повлиять на производительность движения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность мышц массы
Временное ограничение: До вмешательства, через 8 недель после вмешательства
|
Индекс эластичности массы рассчитывается как соотношение средней эластичности мышцы массы к элементам подготовки к изоляции (ICPAD).
|
До вмешательства, через 8 недель после вмешательства
|
|
Максимальное межпоглощающее открытие рта
Временное ограничение: До вмешательства, через 8 недель после вмешательства
|
Максимальное межпоглощающее отверстие рта измеряется с использованием правителя открытия рта, расположенного по краям верхних и нижних центральных резцов для определения расстояния.
|
До вмешательства, через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202502031RIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .