- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941727
Suun aukon ja massaterin joustavuuden välinen suhde suun syöpään
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Suun aukon ja masseterin lihasjoustavuuden välinen yhteys suun syöpäpotilailla: Tutkimus, jossa käytetään sonografista elastografiaa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida masustolaisten lihaksien kovuus leikkauksen jälkeisissä oraalisyöpäpotilailla, jotka käyttävät kantaelastografia-ultraääntä, laskemalla Masseter-elastisuusindeksi ja tutkimalla sen assosiaatiota maksimaalisen suuhun aukon kanssa.
Lisäksi tutkimukseen sisältyy liikuntakoulutus analysoidakseen, voivatko massaterin kovuuden muutokset toimia objektiivisena indikaattorina tristuksen parantamisen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida masustolaisten lihaksen kovuutta potilailla, joille on tehty leikkaus suun syöpään, käyttämällä kantaelastografia -ultraääniä.
Erityisesti tutkimus keskittyy masseterilihasten joustavuuden mittaamiseen laskemalla Masseter -elastisuusindeksi (MEI) ja analysoimalla sen korrelaatioiden korrelaation suuhun maksimaalisen aukon (MIO) kanssa.
Koska Trismus tai rajoitettu suun avaaminen on yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka vaikuttaa suun kautta tapahtuvaan toimintaan ja elämänlaatuun, lihaksen joustavuuden ja leuan liikkuvuuden välisen suhteen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää.
Lisäksi tutkimukseen sisältyy jäsennelty liikuntakoulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan leuan toimintaa näillä potilailla.
Seuraamalla Masseter -lihaskovuuden muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen, tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko lihasjoustomuuden vaihtelut toimia objektiivisena indikaattorina Trismus -parannusten ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-33668133
- Sähköposti: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiaan 10–65 -vuotiaita potilaita diagnosoidaan ensin suun syöpä ja tehtiin leikkaus ja rutiininomainen fysioterapia kolmen kuukauden kuluessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut suun syöpäpotilaat, joiden on tarkoitus saada syöpään liittyviä hoitoja (esim. Orosyövän leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai kemoradioterapia).
- Ikä 20–65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voinut kommunikoida.
- Oli mitään häiriötä, jotka voisivat vaikuttaa liikkeen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masseterin lihasjousto
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Masseter-joustavuusindeksi lasketaan masseterilihaksen keskimääräisen joustavuuden suhteena eristyskytkentätyynyn (ICPAD) suhteeseen.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Suurin suuhun välinen aukko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Suurinten välinen suun välinen aukko mitataan suun avaavalla viivaimella, joka asetetaan ylemmän ja alemman keskushamman reunoille etäisyyden määrittämiseksi.
|
Ennen interventiota, 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202502031RIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .