- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06941727
Forholdet mellem mundåbning og masseterelasticitet i oral kræft
14. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forbindelse mellem maksimal mundåbning og massetermuskelelasticitet hos oral kræftpatienter: En undersøgelse ved hjælp af sonografisk elastografi
Undersøgelsen sigter mod at vurdere hårdheden af masticatoriske muskler hos postkirurgiske orale kræftpatienter, der bruger stammeelastografi-ultralyd, beregner masseterelasticitetsindekset og undersøger dens tilknytning til maksimal interincisal mundåbning.
Desuden inkorporerer undersøgelsen træningstræning for at analysere, om ændringer i masseterhårdhed kan tjene som en objektiv indikator til at forudsige forbedring af trismus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere hårdheden af masticatoriske muskler hos patienter, der har gennemgået kirurgi for oral kræft ved anvendelse af stamme elastografi ultralyd.
Specifikt fokuserer forskningen på at måle elasticiteten af massetermuskelen ved at beregne Masseter Elasticity Index (MEI) og analysere dens korrelation med maksimal interincisal mundåbning (MIO).
Da trismus eller begrænset mundåbning er en almindelig postkirurgisk komplikation, der påvirker oral funktion og livskvalitet, er det afgørende at forstå forholdet mellem muskelelasticitet og kæbe-mobilitet.
Derudover indeholder undersøgelsen et struktureret træningsprogram, der er designet til at forbedre kæbefunktionen hos disse patienter.
Ved at overvåge ændringer i massetermuskelhårdhed før og efter interventionen sigter forskningen at bestemme, om variationer i muskelelasticitet kan tjene som en objektiv indikator til at forudsige forbedringer i trismus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 10 patienter i alderen 20 til 65 år diagnosticeres først med oral kræft og gennemgik kirurgi og rutinemæssig fysioterapi inden for tre måneder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyligt diagnosticerede orale kræftpatienter, der er planlagt til at modtage kræftrelaterede behandlinger (f.eks. Oral kræftkirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller kemoradioterapi).
- Alder mellem 20 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke kommunikere.
- Havde nogen lidelse, der kunne have indflydelse på bevægelsesydelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massetermuskelelasticitet
Tidsramme: Præ-intervention, 8 uger efter intervention
|
Masseterelasticitetsindekset beregnes som forholdet mellem den gennemsnitlige elasticitet af massetermuskelen og isoleringskoblingspuden (ICPAD).
|
Præ-intervention, 8 uger efter intervention
|
|
Maksimal interincisal mundåbning
Tidsramme: Præ-intervention, 8 uger efter intervention
|
Maksimal interincisal mundåbning måles ved hjælp af en mundåbningslinal, placeret i kanterne af de øvre og nedre centrale forænder for at bestemme afstanden.
|
Præ-intervention, 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
24. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202502031RIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .