- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06941727
Relatie tussen mondopening en masseterelasticiteit bij orale kanker
14 mei 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Associatie tussen maximale mondopening en masseter spierelasticiteit bij patiënten met mondkanker: een onderzoek met sonografische elastografie
De studie heeft als doel de hardheid van kauwspieren bij post-chirurgische orale kankerpatiënten te beoordelen met behulp van stamelastografie echografie, het berekenen van de masseterelasticiteitsindex en het onderzoeken van de associatie met maximale interincisale mondopening.
Bovendien omvat de studie inspanningstraining om te analyseren of veranderingen in masseterhardheid kunnen dienen als een objectieve indicator voor het voorspellen van de verbetering van trismus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de hardheid van kauwspieren te evalueren bij patiënten die een operatie hebben ondergaan voor orale kanker, met behulp van stamelastografie echografie.
In het bijzonder richt het onderzoek zich op het meten van de elasticiteit van de masseterspier door de masseterelasticiteitsindex (MEI) te berekenen en de correlatie ervan te analyseren met maximale interincisale mondopening (MIO).
Aangezien trismus, of beperkte mondopening, een veel voorkomende post-chirurgische complicatie is die de orale functie en kwaliteit van leven beïnvloedt, is het cruciaal begrijpen van de relatie tussen spierelasticiteit en kaakmobiliteit.
Bovendien bevat de studie een gestructureerd trainingsprogramma dat is ontworpen om de kaakfunctie bij deze patiënten te verbeteren.
Door veranderingen in masseterspierhardheid voor en na de interventie te volgen, is het onderzoek tot doel te bepalen of variaties in spierelasticiteit kunnen dienen als een objectieve indicator voor het voorspellen van verbeteringen in trismus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University
-
Contact:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 10 patiënten, van 20 tot 65 jaar, worden voor het eerst gediagnosticeerd met orale kanker en ondergaan een operatie en routinematige fysiotherapie binnen drie maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde orale kankerpatiënten die gepland zijn om kankergerelateerde behandelingen te ontvangen (bijv. Chirurgie van orale kanker, radiotherapie, chemotherapie of chemoradiotherapie).
- Leeftijd tussen 20 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kon niet communiceren.
- Had elke aandoening die de bewegingsprestaties zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Masseter spierelasticiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 weken na interventie
|
De masseterelasticiteitsindex wordt berekend als de verhouding van de gemiddelde elasticiteit van de masseterspier tot die van het isolatie-koppelingskussen (ICPAD).
|
Pre-interventie, 8 weken na interventie
|
|
Maximale interincisale mondopening
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 weken na interventie
|
Maximale interincisale mondopening wordt gemeten met behulp van een mondopenende liniaal, geplaatst aan de randen van de bovenste en onderste centrale snijtanden om de afstand te bepalen.
|
Pre-interventie, 8 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202502031RIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .