- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06941727
Beziehung zwischen Mundöffnung und Masseterelastizität bei Mundkrebs
14. Mai 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Assoziation zwischen maximaler Mundöffnung und Masseter -Muskelelastizität bei Mundkrebspatienten: eine Studie unter Verwendung der sonographischen Elastographie
Die Studie zielt darauf ab, die Härte der Mastiziermuskulatur bei postoperativen Mundkrebspatienten unter Verwendung von Stammelastographie-Ultraschall, Berechnung des Masseter-Elastizitätsindex und der Untersuchung der Assoziation mit der maximalen Öffnung in der Incisal-Mund zu bewerten.
Darüber hinaus beinhaltet die Studie Training, um zu analysieren, ob Änderungen der Masseterhärte als objektiver Indikator für die Vorhersage der Verbesserung des Trismus dienen können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Härte der Mastiziermuskulatur bei Patienten zu bewerten, bei denen sich Ultraschall der Stammelastographie unter Verwendung von Operationselastographie -Ultraschall einer Operation unterzogen hat.
Insbesondere konzentriert sich die Forschung auf die Messung der Elastizität des Massetermuskels durch Berechnung des Masseter -Elastizitätsindex (MEI) und der Analyse seiner Korrelation mit der maximalen Interinkisal -Mundöffnung (MIO).
Da der Trismus oder eine eingeschränkte Mundöffnung eine häufige postoperative Komplikation ist, die sich auf die Mundfunktion und die Lebensqualität auswirkt, ist es entscheidend, die Beziehung zwischen Muskelelastizität und Kiefermobilität zu verstehen.
Darüber hinaus enthält die Studie ein strukturiertes Trainingsprogramm für Training, das die Kieferfunktion bei diesen Patienten verbessern soll.
Durch die Überwachung der Veränderungen der Masseter -Muskelhärte vor und nach der Intervention zielt die Forschung fest, ob Variationen der Muskelelastizität als objektiver Indikator für die Vorhersage von Verbesserungen des Trismus dienen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-33668133
- E-Mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University
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Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 10 Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren werden zuerst mit Mundkrebs diagnostiziert und innerhalb von drei Monaten eine Operation und eine routinemäßige Physiotherapie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte orale Krebspatienten, die krebsbedingte Behandlungen erhalten (z. B. Mundkrebsoperation, Strahlentherapie, Chemotherapie oder Chemoradiotherapie).
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Konnte nicht kommunizieren.
- Hatte eine Störung, die die Bewegungsleistung beeinflussen konnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Masseter -Muskelelastizität
Zeitfenster: Vorintervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Der Masseter-Elastizitätsindex wird als Verhältnis der durchschnittlichen Elastizität des Massetermuskels zu dem des Isolationskupplungskissens (ICPAD) berechnet.
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Vorintervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Maximale Interlagenmundöffnung
Zeitfenster: Vorintervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Die maximale Öffnung des Mundöffnungsöffnungen in der Incisalen wird unter Verwendung eines Mundöffnungslineers gemessen, der an den Rändern der oberen und unteren Zentralschneidespiegel platziert ist, um den Abstand zu bestimmen.
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Vorintervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202502031RIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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