- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06941727
Forholdet mellom munnåpning og masseterelastisitet i oral kreft
14. mai 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Assosiasjon mellom maksimal munnåpning og masseter muskelelastisitet hos oral kreftpasienter: en studie som bruker sonografisk elastografi
Studien tar sikte på å vurdere hardheten til mastikatoriske muskler hos post-kirurgiske oral kreftpasienter ved bruk av belastningselastografi-ultralyd, beregning av Masseter Elasticity Index og utforske dens tilknytning til maksimal interincisal munnåpning.
Videre inkorporerer studien trening for å analysere om endringer i masseterhardhet kan tjene som en objektiv indikator for å forutsi forbedring av trismus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere hardheten til mastikatoriske muskler hos pasienter som har gjennomgått kirurgi for oral kreft, ved bruk av belastningselastografi ultralyd.
Spesifikt fokuserer forskningen på å måle elastisiteten til massetermuskelen ved å beregne Masseter Elasticity Index (MEI) og analysere dens korrelasjon med maksimal interincisal munnåpning (MIO).
Siden trismus, eller begrenset munnåpning, er en vanlig post-kirurgisk komplikasjon som påvirker muntlig funksjon og livskvalitet, er det avgjørende å forstå forholdet mellom muskelelastisitet og kjevemobilitet.
I tillegg inkluderer studien et strukturert treningsprogram for trening designet for å forbedre kjevefunksjonen hos disse pasientene.
Ved å overvåke endringer i massetermuskelhardhet før og etter intervensjonen, tar forskningen som mål å avgjøre om variasjoner i muskelelastisitet kan tjene som en objektiv indikator for å forutsi forbedringer i trismus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-33668133
- E-post: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 10 pasienter, i alderen 20 til 65 år, får først diagnosen oral kreft og gjennomgikk kirurgi og rutinemessig fysioterapi i løpet av tre måneder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nylig diagnostisert oral kreftpasienter som planlegger å få kreftrelaterte behandlinger (f.eks. Oral kreftkirurgi, strålebehandling, cellegift eller kjemoradioterapi).
- Alder mellom 20 og 65 år.
Eksklusjonskriterier:
- Kunne ikke kommunisere.
- Hadde noen lidelse som kunne påvirke bevegelsesytelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masseter muskelelastisitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 uker etter intervensjonen
|
Masseterens elastisitetsindeks beregnes som forholdet mellom den gjennomsnittlige elastisiteten til massetermuskelen og den for isolasjonskoblingsputen (ICPAD).
|
Pre-intervensjon, 8 uker etter intervensjonen
|
|
Maksimal interincisal munnåpning
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 uker etter intervensjonen
|
Maksimal interincisal munnåpning måles ved bruk av en munnåpnende linjal, plassert i kantene på de øvre og nedre sentrale fortenner for å bestemme avstanden.
|
Pre-intervensjon, 8 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202502031RIN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .