- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06941727
Związek między otwieraniem jamy ustnej a elastycznością maserem w raku jamy ustnej
14 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Związek między maksymalną elastycznością otwierania jamy ustnej a maserem u pacjentów z rakiem jamy ustnej: badanie z wykorzystaniem elastografii sonograficznej
Badanie ma na celu ocenę twardości mięśni żucia u pacjentów pooperacyjnych raka jamy ustnej za pomocą ultradźwięków elastografii szczepu, obliczając wskaźnik elastyczności MASSETER i badanie jego związku z maksymalnym otworem jamy ustnej.
Ponadto badanie obejmuje trening ćwiczeń w celu przeanalizowania, czy zmiany w twardości masterem mogą służyć jako obiektywny wskaźnik przewidywania poprawy TRISMUS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę twardości mięśni żucia u pacjentów, którzy przeszli operację raka jamy ustnej, stosując ultradźwięki elastograficzne szczepu.
W szczególności badania koncentrują się na pomiaru elastyczności mięśni masetera poprzez obliczenie wskaźnika elastyczności MASSETER (MEI) i analizie jego korelacji z maksymalnym otwieraniem jamy ustnej (MIO).
Ponieważ Trismus lub ograniczone otwieranie jamy ustnej jest powszechnym powikłaniem pooperacyjnym wpływającym na funkcję ustną i jakość życia, kluczowe jest zrozumienie związku między elastycznością mięśni a ruchliwościami szczęki.
Ponadto badanie obejmuje ustrukturyzowany program treningowy ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy funkcji szczęki u tych pacjentów.
Monitorując zmiany w twardości mięśni maserem przed i po interwencji, badania mają na celu ustalenie, czy zmiany elastyczności mięśni mogą służyć jako obiektywny wskaźnik przewidywania poprawy Trismusa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Numer telefonu: +886-2-33668133
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 10 pacjentów, w wieku od 20 do 65 lat, najpierw zdiagnozowano raka jamy ustnej i przeszło operację i rutynową fizykoterapię w ciągu trzech miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem jamy ustnej, którzy mają przyjmować leczenie związane z rakiem (np. Chirurgia raka jamy ustnej, radioterapia, chemioterapia lub chemioradioterapia).
- Wiek od 20 do 65 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Nie mógł się komunikować.
- Miał jakiekolwiek zaburzenie, które mogło wpłynąć na wydajność ruchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni mastelowych
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
|
Wskaźnik sprężystości MASSETER jest obliczany jako stosunek średniej elastyczności mięśnia mastelowego do stosunku podkładki do sprzętu izolacyjnego (ICPAD).
|
Przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
|
|
Maksymalne otwieranie jamy ustnej
Ramy czasowe: Przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
|
Maksymalne otwieranie jamy ustnej jest mierzone za pomocą linijki otwierającej usta, umieszczonego na krawędziach górnych i dolnych siekaczy centralnych w celu ustalenia odległości.
|
Przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Itoh A, Ueno E, Tohno E, Kamma H, Takahashi H, Shiina T, Yamakawa M, Matsumura T. Breast disease: clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006 May;239(2):341-50. doi: 10.1148/radiol.2391041676. Epub 2006 Feb 16.
- Yeh SA, Tang Y, Lui CC, Huang YJ, Huang EY. Treatment outcomes and late complications of 849 patients with nasopharyngeal carcinoma treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):672-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.002.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Takashima M, Arai Y, Kawamura A, Hayashi T, Takagi R. Quantitative evaluation of masseter muscle stiffness in patients with temporomandibular disorders using shear wave elastography. J Prosthodont Res. 2017 Oct;61(4):432-438. doi: 10.1016/j.jpor.2017.01.003. Epub 2017 Feb 7.
- Karlsson O, Karlsson T, Pauli N, Andrell P, Finizia C. Jaw exercise therapy for the treatment of trismus in head and neck Cancer: a prospective three-year follow-up study. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3793-3800. doi: 10.1007/s00520-020-05517-7. Epub 2020 Nov 24.
- Cardoso RC, Kamal M, Zaveri J, Chambers MS, Gunn GB, Fuller CD, Lai SY, Mott FE, McMillan H, Hutcheson KA. Self-Reported Trismus: prevalence, severity and impact on quality of life in oropharyngeal cancer survivorship: a cross-sectional survey report from a comprehensive cancer center. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1825-1835. doi: 10.1007/s00520-020-05630-7. Epub 2020 Aug 11.
- Ariji Y, Nakayama M, Nishiyama W, Nozawa M, Ariji E. Shear-wave sonoelastography for assessing masseter muscle hardness in comparison with strain sonoelastography: study with phantoms and healthy volunteers. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(2):20150251. doi: 10.1259/dmfr.20150251. Epub 2015 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202502031RIN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .