Zobrazování pevných nádorů pomocí 18F-Trx

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let

• Pokročilá malignita pevného nádoru v jedné z následujících kohorty:

  • Kohorta 1 (n = 6): jakákoli pevná maligní nádor s nejméně 3 metastatickými lézemi při konvenčním zobrazování

  • Kohorta 2 (n = 50):

    • GLIOM WHO 3 nebo 4 - Gliom - pacienti se známým (integrovanou molekulární a histopatologickou diagnózou) nebo předpokládanou (zobrazením; např. Zvyšování nekrotických a/nebo hypervaskulárních vnitřních mozkových nádorů) vysoký stupeň (stupeň 3 nebo 4) gliom (n = 10), místně pokročilý nebo metastatický buněčný buněčný renálový renálový renálový nádor (NO) gliom (N = 10).
    • Metastatický rakovina prostaty rezistentní na kastraci s alespoň jednou metastatickou lézí při konvenčním zobrazení, včetně průřezového zobrazování hrudníku, břicha a pánve a skenování kostí prostaty nebo membránového antigenu (N = 30).
• Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný dokument souhlasu.
• Výkonnost ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) výkon 0 nebo 1.
• Negativní test těhotenství v séru nebo moči (pouze ženy s plodným potenciálem) do 72 hodin od základních postupů.
• Absolutní počet neutrofilů> 1,5 x 10^6/l.
• Destičky> 75 000 x 10^6/l.
• Hemoglobin> 8 g/dl.
• Celkový bilirubin <1,5 x horní hranice normálního.
• Aspartát aminotransferáza (AST) (sérová glutamic-oxaloacetická transamináza (Sgot)) <2,5 x horní hranice normálního (<5 x horní hranice normální u pacientů s metastázami jater při konvenčním zobrazování).
• Alanin aminotransferáza (ALT) (sérová glutamicko-pyruvová transamináza (SGPT)) <2,5 x horní hranice normálního (<5 x horní hranice normálního u pacientů s metastázami jater při konvenčním zobrazování).
• Creatance kreatininu> 50 ml/min, vypočtená pomocí rovnice Cockcroft-Gault.

Kritéria pro vyloučení:

• Jednotlivci s jakýmkoli stavem nebo sociálními okolnostmi, které by podle názoru vyšetřovatele narušily schopnost účastníka dodržovat studijní postupy.
• Jedinci, kteří dostávají silné inhibitory nebo induktory CYP3A4.
• Nekontrolovaná aktivní infekce nebo jiný zdravotní stav, který by zabránil bezpečné účasti ve studii, jak posoudil vyšetřovatel.

• Jednotlivci, kteří jsou těhotní.

  • Jednotlivci s plodným potenciálem (definovaný níže) se musí před účastí na skenování studie podrobit těhotenskému testu moči. Těhotné jedinci jsou vyloučeni, protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nepříznivých účinků sekundárního podávání 18F-Trx účastníka studie.
  • Žena je považována za potenciál s plodnicí (bez ohledu na sexuální orientaci, která podstoupila tubulární ligaci nebo zbývající celibát výběrem), pokud účastník splňuje ani z následujících dvou kritérií: (1) dosáhl postmenopauzálního stavu (≥ 12 nepřetržitých měsíců amenorhea bez identifikované příčiny); nebo (2) podstoupila chirurgickou sterilizaci (tj. Hysterektomii a/nebo bilaterální oophorektomii pro odstranění dělohy a/nebo vaječníků).

• Jednotlivci, kteří kojí/popírají.

  • Jednotlivci kojení/hrudníku jsou vyloučeni, protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nepříznivých účinků u nevolného/ošetřovatelského dítěte sekundárního s podáváním 18F-Trx účastníkovi studie.
  • Kojení/kojení by mělo být přerušeno před podáváním 18F-Trx.