Avbildning av solide svulster ved bruk av 18F-TRX

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Avansert solid tumor malignitet i en av følgende årskull:

  • Kohort 1 (n = 6): enhver solid tumor malignitet med minst 3 metastatiske lesjoner på konvensjonell avbildning

  • Kohort 2 (n = 50):

    • WHO grade 3 or 4 glioma - patients with known (by integrated molecular and histopathologic diagnosis) or presumed (by imaging; e.g., enhancing necrotic and/or hypervascular intrinsic brain tumor) high grade (WHO grade 3 or 4) glioma (n = 10), Locally advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma with at least three metastatic lesions on conventional imaging (n = 10).
    • Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft med minst en metastatisk lesjon på konvensjonell avbildning inkludert tverrsnittsavbildning av brystet, magen og bekkenet og hele kroppsbenskanning eller prostataspesifikk membranantigen (PSMA) PET-skanning (n = 30).
• Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0 eller 1.
• Negativ serum eller urin graviditetstest (bare kvinner med fertilpotensial) innen 72 timer etter baseline -prosedyrer.
• Absolutt nøytrofiltall> 1,5 x 10^6/l.
• Blodplater> 75 000 x 10^6/l.
• Hemoglobin> 8 g/dl.
• Totalt bilirubin <1,5 x øvre grense for normal.
• Aspartataminotransferase (AST) (serum glutamisk-oksaloediketisk transaminase (SGOT)) <2,5 x øvre grense for normal (<5 x øvre grense for normal hos pasienter med levermetastaser på konvensjonell avbildning).
• Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamisk-pyruvisk transaminase (SGPT)) <2,5 x øvre grense for normal (<5 x øvre grense for normal hos pasienter med levermetastaser på konvensjonell avbildning).
• Kreatininklarering> 50 ml/min, beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen.

Eksklusjonskriterier:

• Personer med enhver tilstand eller sosial omstendighet som etter etterforskerens mening ville svekke deltakerens evne til å overholde studieprosedyrer.
• Individer som mottar sterke hemmere eller indusere av CYP3A4.
• Ukontrollert aktiv infeksjon eller annen medisinsk tilstand som vil utelukke sikker deltakelse i studien som bedømt av etterforskeren.

• Individer som er gravide.

  • Personer med fertilpensiv potensial (definert nedenfor) må gå med på å gjennomgå en urin graviditetstest før de deltar i studieskanningen. Gravide individer er ekskludert fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos det ufødte barns sekundære til administrering av 18F-TRX til deltakeren.
  • En kvinne anses å ikke være av fertilpotensial (uavhengig av seksuell legning, etter å ha gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter valg), hvis deltakeren oppfyller noen av de følgende to kriteriene: (1) har nådd en postmenopausal tilstand (≥ 12 kontinuerlige måneder med amenoré uten identifiserte årsak andre enn menn); eller (2) har gjennomgått kirurgisk sterilisering (dvs. hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi for fjerning av livmor og/eller eggstokker).

• Personer som ammer/kiste.

  • Amming/kisteindivider er ekskludert fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos det ufødte/sykepleierbarnet sekundært til administrering av 18F-TRX til studiedeltakeren.
  • Amming/kistefôring bør avslås før administrering av 18F-TRX.