Obrazowanie guzów litych przy użyciu 18F-Trx

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥ 18 lat

• Zaawansowane nowotwory guza litego w jednej z następujących kohort:

  • Kohorta 1 (n = 6): Wszelkie nowotwory guza litego z co najmniej 3 zmianami przerzutowymi na konwencjonalne obrazowanie

  • Kohorta 2 (n = 50):

    • Glejak klasy 3 lub 4 - Pacjenci ze znanymi (przez zintegrowaną diagnozę molekularną i histopatologiczną) lub przypuszczalnie (przez obrazowanie; np. Zwiększenie martwiczego i/lub hiperwaskulowego wewnętrznego guza mózgu) wysokim stopniem (N = 10), lokalnie zaawansowane lub metastatyczne przejście raka komórkowego z biuro raku komórkowego komórki z mniejszym trzema metastatycznymi losem metastatycznym (N = 10).
    • Odporny na przerzutowy rak prostaty z co najmniej jedną zmianą przerzutową na konwencjonalne obrazowanie, w tym obrazowanie przekrojowe klatki piersiowej, brzucha i miednicy oraz skanowanie kości całego ciała lub specyficzny dla prostaty antygen PET (PSMA) PET (n = 30).
• Zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1.
• Negatywny test ciążowy w surowicy lub moczu (tylko kobiety o potencjale dzieci) w ciągu 72 godzin od podstawowych zabiegów.
• Absolutna liczba neutrofili> 1,5 x 10^6/L.
• Płytki krwi> 75 000 x 10^6/l.
• Hemoglobina> 8 g/dl.
• Całkowita bilirubina <1,5 x górna granica normy.
• Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutamiczna w surowicy (SGOT)) <2,5 x górna granica normy (<5 x górna granica normy u pacjentów z przerzutami wątroby w konwencjonalnym obrazowaniu).
• Aminotransferaza alanina (ALT) (w surowicy glutamiczna transaminaza (SGPT)) <2,5 x górna granica normy (<5 x górna granica normy u pacjentów z przerzutami wątroby podczas konwencjonalnego obrazowania).
• Klatynina> 50 ml/min, obliczone za pomocą równania Cockcroft-Gault.

Kryteria wykluczenia:

• Osoby o jakimkolwiek stanie lub okolicznościach społecznych, które zdaniem badacza osłabiłyby zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badawczych.
• Osoby otrzymujące silne inhibitory lub induktory CYP3A4.
• Niekontrolowana aktywna infekcja lub inny stan zdrowia, który wykluczałby bezpieczny udział w badaniu, zgodnie z oceną badacza.

• Osoby, które są w ciąży.

  • Osoby o potencjale dziecięcej (zdefiniowane poniżej) muszą zgodzić się na poddanie się testowi ciąży moczu przed uczestnictwem w skanach badań. Osoby w ciąży są wykluczone, ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u nienarodzonego dziecka wtórnego do podania 18F-TRX uczestnikowi badania.
  • Uważa się, że samica nie ma potencjału dzieci (niezależnie od orientacji seksualnej, po podtrzymaniu jajowodów lub pozostałym celibat z wyboru), jeżeli uczestnik spełnia jedno z dwóch następujących kryteriów: (1) osiągnęło stan postmenopauzalny (≥ 12 ciągłych miesięcy amenorhea z nie zidentyfikowaną przyczyną menopuzy); lub (2) uległy sterylizacji chirurgicznej (tj. Histerektomii i/lub obustronnej wycięcia jajników w celu usunięcia macicy i/lub jajników).

• Osoby, które karmią piersią/kruche.

  • Osoby karmienia piersią/kruszenia są wykluczone, ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko niepożądanych skutków u nienarodzonego/pielęgniarskiego dziecka wtórnego z podaniem 18F-TRX uczestnika badania.
  • Karmienie piersią/kruszenia należy odstawić przed podaniem 18F-TRX.