Imaging di tumori solidi usando 18f-TRX

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 18 anni

• Malignità del tumore solido avanzato in una delle seguenti coorti:

  • Coorte 1 (n = 6): qualsiasi tumore tumorale solido con almeno 3 lesioni metastatiche sull'imaging convenzionale

  • Coorte 2 (n = 50):

    • GLIOMA COME 3 o 4 - pazienti con diagnosi molecolare e istopatologica nota (mediante integrata) o presunti (mediante imaging; ad esempio, migliorando il tumore cerebrale intrinseco necrotico e/o ipervascolare del cerebrale) di alto grado (di grado 3 o 4) (n = 10), n = 10).
    • Cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione con almeno una lesione metastatica sull'imaging convenzionale tra cui l'imaging in sezione trasversale del torace, dell'addome e del bacino e della scansione ossea del corpo intero o della scansione di membrana della prostata specifica (PSMA) PET (n = 30).
• Capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
• Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0 o 1.
• Test di gravidanza sierica o di urina negativa (solo donne del potenziale di gravidanza) entro 72 ore dalle procedure di base.
• Conte di neutrofili assoluti> 1,5 x 10^6/L.
• Piastrine> 75.000 x 10^6/l.
• Emoglobina> 8 g/dl.
• Bilirubina totale <1,5 x limite superiore del normale.
• Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammica-ossaloacetica sierica (SGOT)) <2,5 x Limite superiore del normale (<5 x limite superiore del normale nei pazienti con metastasi epatiche sull'imaging convenzionale).
• Alanina aminotransferasi (ALT) (transaminasi glutammica-piruvica sierica (SGPT)) <2,5 x limite superiore del normale (<5 x limite superiore del normale nei pazienti con metastasi epatiche sull'imaging convenzionale).
• Clearance di creatinina> 50 ml/min, calcolato usando l'equazione di Cockcroft-Gault.

Criteri di esclusione:

• Gli individui con qualsiasi condizione o circostanza sociale che, secondo l'opinione dell'investigatore, comprometterebbero la capacità del partecipante di rispettare le procedure di studio.
• Individui che ricevono forti inibitori o induttori del CYP3A4.
• Infezione attiva non controllata o altre condizioni mediche che impedirebbero la partecipazione sicura allo studio, come giudicato dall'investigatore.

• Individui incinti.

  • Gli individui di potenziale di gravidanza (definiti di seguito) devono accettare di sottoporsi a un test di gravidanza nelle urine prima di partecipare alle scansioni dello studio. Gli individui in gravidanza sono esclusi perché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di effetti avversi nel bambino non ancora nato secondario alla somministrazione di 18f-TRX al partecipante allo studio.
  • Una femmina è considerata di non avere un potenziale di gravidanza (indipendentemente dall'orientamento sessuale, avendo subito una legatura tubo o restante celibe per scelta), se il partecipante soddisfa uno dei seguenti due criteri: (1) ha raggiunto uno stato postmenopausale (≥ 12 mesi continui di amenorrea senza causa identificata diversa dalla menopausa); o (2) ha subito una sterilizzazione chirurgica (cioè isterectomia e/o ooforectomia bilaterale per la rimozione di utero e/o ovaie).

• Individui che stanno allattando al seno/allattamento.

  • Gli individui di allattamento/allattamento al seno sono esclusi perché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di effetti avversi nel bambino non nato/infermieristico secondario alla somministrazione di 18f-TRX al partecipante allo studio.
  • L'allattamento al seno/allattamento del torace deve essere sospeso prima della somministrazione di 18f-TRX.