Визуализация твердых опухолей с использованием 18F-TRX

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет

• Усовершенствованная солидная опухоль злокачественная опухоль в одной из следующих когортов:

  • Когорта 1 (n = 6): Любая солидная опухоль злокачественная опухоль с не менее 3 метастатических поражений при обычной визуализации

  • Когорта 2 (n = 50):

    • Глиома 3 или 4 класса - пациенты с известной (интегрированной молекулярной и гистопатологической диагностикой) или предполагаемыми (путем визуализации; например, усиление некротической и/или гиперваскулярной внутренней опухоли головного мозга) глиома высокого уровня (3 или 4) (n = 10), локально повышенная или метастатическая четкая почечная карцинома, по крайней мере, три метастатические на фронтации на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на рамках, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне, на уровне 10, на уровне 10).
    • Метастатическая кастрационная рак предстательной железы, по крайней мере, с одним метастатическим поражением при обычной визуализации, включая поперечную визуализацию грудной клетки, живота и таза и сканирования костей всего тела или специфического для ПЭТ-сканирования мембранного антигена (n = 30).
• Способность понимать и готовность подписать документ письменного информированного согласия.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние 0 или 1.
• Отрицательный тест на беременность сыворотки или мочи (только женщины по деторождению только в течение 72 часов после базовых процедур.
• Абсолютный счет нейтрофилов> 1,5 x 10^6/л.
• Тромбоциты> 75 000 x 10^6/л.
• Гемоглобин> 8 г/дл.
• Общий билирубин <1,5 х верхнего предела нормального.
• Аспартат-аминотрансфераза (AST) (сывороточная глутамино -салоакусная трансаминаза (SGOT)) <2,5 x верхний предел нормального (<5 x верхний предел нормы у пациентов с метастазами печени при обычной визуализации).
• Аланин аминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамино-пирувическая трансаминаза (SGPT)) <2,5 x верхний предел нормального (<5 x верхний предел нормы у пациентов с метастазами печени при обычной визуализации).
• Creatinine Clearance> 50 мл/мин, рассчитанная с использованием уравнения Cockcroft-Gault.

Критерии исключения:

• Лица с любым условием или социальными обстоятельствами, которые, по мнению исследователя, будут ухудшить способность участника соблюдать процедуры изучения.
• Люди, получающие сильные ингибиторы или индукторы CYP3A4.
• Неконтролируемая активная инфекция или другие заболевания, которые исключали бы безопасное участие в исследовании в соответствии с оценкой исследователя.

• Люди, которые беременны.

  • Лица детородного потенциала (определенного ниже) должны согласиться пройти тест на беременность в моче до участия в сканировании исследования. Беременные люди исключаются, потому что существует неизвестный, но потенциальный риск для побочных эффектов у нерожденного ребенка, вторичного по отношению к введению 18F-TRX для участника исследования.
  • Считается, что женщина не имеет детородного потенциала (независимо от сексуальной ориентации, подвергаясь лигированию труб или оставшимся безбрачным по выбору), если участник соответствует любому из следующих двух критериев: (1) достиг постменопаузное состояние (≥ 12 непрерывных месяцев аменирхеи без идентифицированной причины, кроме менопаузы); или (2) подвергся хирургической стерилизации (то есть гистерэктомии и/или двусторонней оофорэктомии для удаления матки и/или яичников).

• Люди, которые кормят грудью/грудью.

  • Люди по грудному вскармливанию/грудному корпусу исключаются, потому что существует неизвестный, но потенциальный риск побочных эффектов у нерожденного/ухода за ребенком, вторичным по отношению к введению 18F-TRX для участника исследования.
  • Грудное вскармливание/грудь должна быть прекращена до введения 18F-TRX.