Imágenes de tumores sólidos que usan 18F-Trx

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años

• Malignidad de tumor sólido avanzado en una de las siguientes cohortes:

  • Cohorte 1 (n = 6): cualquier malignidad tumoral sólida con al menos 3 lesiones metastásicas en imágenes convencionales

  • Cohorte 2 (n = 50):

    • Glioma de grado 3 o 4 de la OMS: pacientes con diagnóstico molecular e histopatológico integrado) o presumidos (por ejemplo; por ejemplo, mejorar el tumor cerebral necrótico y/o hipervascular necrótico y/o hipervascular) de alto grado (grado 3 o 4) glioma (n = 10), n = de la célula renal de células de células localmente avanzadas o metastáticas con al menos tres metastáticas de lesiones.
    • Cáncer de próstata resistente a la castración metastásica con al menos una lesión metastásica en imágenes convencionales que incluyen imágenes de sección transversal del tórax, el abdomen y la pelvis y la exploración ósea de cuerpo entero o el antígeno de membrana específica de la prostata (PSMA) PET (n = 30).
• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1.
• Prueba negativa de embarazo en suero u orina (mujeres solo de potencial de maternidad) dentro de las 72 horas de los procedimientos de referencia.
• Recuento absoluto de neutrófilos> 1.5 x 10^6/l.
• Plaquetas> 75,000 x 10^6/L.
• Hemoglobina> 8 g/dl.
• Bilirrubina total <1.5 x límite superior de lo normal.
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámica-oxaloacética sérica (SGOT)) <2.5 x límite superior de lo normal (<5 x límite superior normal en pacientes con metástasis hepáticas en imágenes convencionales).
• Alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámica-piruvica sérica (SGPT)) <2.5 x Límite superior de lo normal (<5 x límite superior normal en pacientes con metástasis hepáticas en imágenes convencionales).
• Liquidación de creatinina> 50 ml/min, calculado usando la ecuación Cockcroft-Gault.

Criterios de exclusión:

• Individuos con cualquier condición o circunstancia social que, en opinión del investigador, afectaría la capacidad del participante para cumplir con los procedimientos de estudio.
• Individuos que reciben inhibidores o inductores fuertes de CYP3A4.
• Infección activa no controlada u otra condición médica que impediría una participación segura en el estudio según el investigador.

• Individuos embarazadas.

  • Las personas de potencial de maternidad (definido a continuación) deben aceptar someterse a una prueba de embarazo de orina antes de participar en los escaneos del estudio. Las personas embarazadas están excluidas porque existe un riesgo desconocido pero potencial de efectos adversos en el niño no nacido secundario a la administración de 18F-Trx al participante del estudio.
  • Se considera que una mujer no es de potencial de maternidad (independientemente de la orientación sexual, haberse sometido a una ligadura de tubales o un célibe restante por elección), si el participante cumple con cualquiera de las siguientes dos criterios: (1) ha alcanzado un estado posmenopáusico (≥ 12 meses continuos de amenorrea sin causa identificada que no sea la causa de la menopausia); o (2) ha sufrido una esterilización quirúrgica (es decir, histerectomía y/o ooforectomía bilateral para la eliminación del útero y/o los ovarios).

• Individuos que están amamantando/condefrezando.

  • Los individuos de lactancia materna/caída se excluyen porque existe un riesgo desconocido pero potencial de efectos adversos en el niño no nacido/enfermario secundario a la administración de 18F-Trx al participante del estudio.
  • La lactancia materna/caída de cofre debe suspenderse antes de la administración de 18F-Trx.