Billeddannelse af faste tumorer ved hjælp af 18F-TRX

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Avanceret fast tumor malignitet i en af ​​følgende kohorter:

  • Kohort 1 (n = 6): Enhver solid tumor malignitet med mindst 3 metastatiske læsioner på konventionel billeddannelse

  • Kohort 2 (n = 50):

    • WHO GRAD 3 ELLER 4 Glioma - Patienter med kendt (ved integreret molekylær og histopatologisk diagnose) eller formodet (ved billeddannelse; f.eks. Forbedring af nekrotisk og/eller hypervaskulær iboende hjernesvulst) høj kvalitet (som grad 3 eller 4) glioma (n = 10), lokalt avanceret eller metastatisk klar cellenrenal cellekarcinom med mindst tre metastatiske lesioner på konventionel (n = 10).
    • Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer med mindst en metastatisk læsion på konventionel billeddannelse inklusive tværsnitsafbildning af brystet, maven og bækkenet og hele kroppens knoglescanning eller prostataspecifikt membranantigen (PSMA) PET-scanning (n = 30).
• Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 eller 1.
• Negativt serum eller urin graviditetstest (kun kvinder i fødedygtige potentiale) inden for 72 timer efter baseline -procedurer.
• Absolut neutrofil tælling> 1,5 x 10^6/l.
• Blodplader> 75.000 x 10^6/l.
• Hæmoglobin> 8 g/dl.
• Total Bilirubin <1,5 x øvre normal grænse.
• Aspartataminotransferase (AST) (serum glutamisk oxaloedisk transaminase (SGOT)) <2,5 x øvre grænse for normal (<5 x øvre grænse for normal hos patienter med levermetastaser på konventionel billeddannelse).
• Alaninaminotransferase (ALT) (serum glutamisk-pyruvisk transaminase (SGPT)) <2,5 x øvre grænse for normal (<5 x øvre grænse for normal hos patienter med levermetastaser på konventionel billeddannelse).
• Kreatinin-clearance> 50 ml/min, beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med enhver tilstand eller social omstændighed, der efter efterforskerens mening ville forringe deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.
• Enkeltpersoner, der får stærke hæmmere eller inducerere af CYP3A4.
• Ukontrolleret aktiv infektion eller anden medicinsk tilstand, der ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen, der bedømmes af efterforskeren.

• Personer, der er gravide.

  • Personer med fødedygtige potentiale (defineret nedenfor) skal blive enige om at gennemgå en urin graviditetstest, inden de deltager i undersøgelseskannerne. Gravide personer er udelukket, fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger i det ufødte barn sekundært til administration af 18F-TRX til undersøgelsesdeltageren.
  • En kvinde anses for ikke at være af fødedygtige potentiale (uanset seksuel orientering, der har gennemgået en tubal ligation eller resterende celibat efter valg), hvis deltageren opfylder en af ​​de følgende to kriterier: (1) har nået en postmenopausal tilstand (≥ 12 kontinuerlige måneder af amenorrhea uden nogen identificeret årsag til andre end mænd); eller (2) har gennemgået kirurgisk sterilisering (dvs. hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi til fjernelse af livmoder og/eller æggestokke).

• Personer, der ammer/brystfødning.

  • Amning/brystfødningsindivider er udelukket, fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger i det ufødte/sygeplejebarn sekundært til administration af 18F-TRX til undersøgelsesdeltageren.
  • Amning/brystfødning skal afbrydes inden administration af 18F-TRX.