Bildgebung von soliden Tumoren unter Verwendung von 18F-TRX

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre

• Fortgeschrittene solide Tumor -Malignität in einer der folgenden Kohorten:

  • Kohorte 1 (n = 6): jede solide Tumor -Malignität mit mindestens 3 metastatischen Läsionen auf der herkömmlichen Bildgebung

  • Kohorte 2 (n = 50):

    • WHO Grad 3 oder 4 Gliom - Patienten mit bekannter (durch integrierte molekulare und histopathologische Diagnose) oder vermutet (durch Bildgebung; z.
    • Metastasierender kastrationsresistenter Prostatakrebs mit mindestens einer metastasierten Läsion der herkömmlichen Bildgebung, einschließlich Querschnittsbildgebung der Brust, dem Bauch und des Beckens sowie des Ganzkörperknochenscans oder prostata-spezifischen Membranantigens (PSMA) PET-Scan (n = 30).
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 oder 1.
• Negativer Serum- oder Urinschwangerschaftstest (nur Frauen mit Geburtspotential) innerhalb von 72 Stunden nach Ausgangsverfahren.
• Absolute Neutrophilenzahl> 1,5 x 10^6/l.
• Blutplättchen> 75.000 x 10^6/l.
• Hämoglobin> 8 g/dl.
• Gesamtbilirubin <1,5 x Obergrenze der Normalen.
• Aspartataminotransferase (AST) (Serumglutamic-oxalaacetic-Transaminase (SGOT)) <2,5 x Obergrenze der normalen Grenze (<5 x Obergrenze der Normalen bei Patienten mit Lebermetastasen bei der herkömmlichen Bildgebung).
• Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serumglutamic-Pyruvic-Transaminase (SGPT)) <2,5 x Obergrenze der normalen (<5 x Obergrenze der Normalen bei Patienten mit Lebermetastasen bei der konventionellen Bildgebung).
• Kreatinin-Clearance> 50 ml/min, berechnet mit der Cockcroft-Gault-Gleichung.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Bedingungen oder sozialen Umständen, die nach Meinung des Ermittlers die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, die Studienverfahren einzuhalten.
• Personen, die starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4 erhalten.
• Unkontrollierte aktive Infektion oder andere medizinische Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen, wie vom Ermittler beurteilt.

• Personen, die schwanger sind.

  • Personen mit Geburtspotential (unten definiert) müssen sich vor der Teilnahme an den Studienscans einem Urinschwangerschaftstest durchführen. Schwangere Personen sind ausgeschlossen, weil es ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für nachteilige Auswirkungen im ungeborenen Kind besteht, der der Verabreichung von 18F-TRX an den Studienteilnehmer sekundär ist.
  • Es wird angesehen, dass ein Frau kein gebärztes Potenzial hat (unabhängig von der sexuellen Orientierung, nachdem er einer Tubal -Ligation unterzogen wurde oder nach der Wahl ein Zölibat bleibt), wenn der Teilnehmer eine der folgenden zwei Kriterien erfüllt: (1) hat einen postmenopausalen Zustand (≥ 12 kontinuierliche Monate der Amenorrhea ohne andere Ursache als untergeordnet) erreicht; oder (2) einer chirurgischen Sterilisation durchlaufen (d. H. Hysterektomie und/oder bilaterale Oophorektomie zur Entfernung von Uterus und/oder Eierstöcken).

• Personen, die stillen/brustfressen.

  • Still-/Brust-Feeding-Individuen werden ausgeschlossen, da ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für nachteilige Auswirkungen des ungeborenen/stillenden Kindes besteht, der der Verabreichung von 18F-TRX an den Studienteilnehmer sekundär ist.
  • Stillen/Brustverfügung sollte vor der Verabreichung von 18F-TRX eingestellt werden.