Beeldvorming van solide tumoren met behulp van 18F-TRX

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar

• Geavanceerde solid tumor maligniteit in een van de volgende cohorten:

  • Cohort 1 (n = 6): elke solide tumormaligniteit met ten minste 3 metastatische laesies bij conventionele beeldvorming

  • Cohort 2 (n = 50):

    • WHO grade 3 or 4 glioma - patients with known (by integrated molecular and histopathologic diagnosis) or presumed (by imaging; e.g., enhancing necrotic and/or hypervascular intrinsic brain tumor) high grade (WHO grade 3 or 4) glioma (n = 10), Locally advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma with at least three metastatic lesions on conventional imaging (n = 10).
    • Metastatische castratie-resistente prostaatkanker met ten minste één metastatische laesie op conventionele beeldvorming, waaronder cross-sectionele beeldvorming van de borst, buik en bekken en bottencan van het hele lichaam of prostaatspecifiek membraan antigen (PSMA) PET-scan (n = 30).
• Mogelijkheid om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
• Negatieve serum- of urine -zwangerschapstest (alleen vrouwen met een vruchtbaar potentieel) binnen 72 uur na basisprocedures.
• Absolute neutrofielentelling> 1,5 x 10^6/l.
• Bloedplaatjes> 75.000 x 10^6/l.
• Hemoglobin> 8 g/dl.
• Totaal bilirubine <1,5 x bovengrens van normaal.
• Aspartaataminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetisch transaminase (SGOT)) <2,5 x bovengrens van normaal (<5 x bovengrens van normaal bij patiënten met levermetastasen bij conventionele beeldvorming).
• Alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamisch-pyruvisch transaminase (SGPT)) <2,5 x bovengrens van normaal (<5 x bovengrens van normaal bij patiënten met levermetastasen bij conventionele beeldvorming).
• Creatinine-klaring> 50 ml/min, berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking.

Uitsluitingscriteria:

• Personen met elke aandoening of sociale omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de deelnemer om te voldoen aan onderzoeksprocedures zouden aantasten.
• Personen die sterke remmers of inductoren van CYP3A4 ontvangen.
• Ongecontroleerde actieve infectie of andere medische aandoening die veilige deelname aan het onderzoek zou uitsluiten zoals beoordeeld door de onderzoeker.

• Individuen die zwanger zijn.

  • Personen met het vruchtbaar potentieel (hieronder gedefinieerd) moeten ermee instemmen een urine -zwangerschapstest te ondergaan voordat ze deelnemen aan de studiescans. Zwangere personen worden uitgesloten omdat er een onbekend maar potentieel risico is voor nadelige effecten in het ongeboren kind secundair aan toediening van 18F-TRX aan de deelnemer aan de studie.
  • Een vrouw wordt beschouwd als niet van een kinderdrevend potentieel (ongeacht de seksuele geaardheid, die een tubale ligatie heeft ondergaan of bij keuze een resterende celibaat), als de deelnemer aan een van de volgende twee criteria voldoet: (1) heeft een postmenopauzale toestand bereikt (≥ 12 continue maanden van amenorroe met geen geïdentificeerde oorzaak anders dan menopauze); of (2) heeft chirurgische sterilisatie ondergaan (d.w.z. hysterectomie en/of bilaterale oophorectomie voor verwijdering van baarmoeder en/of eierstokken).

• Personen die borstvoeding geven/borstvoeding geven.

  • Personen die borstvoeding geven/borstvoeding worden uitgesloten omdat er een onbekend maar potentieel risico is voor nadelige effecten in het ongeboren/verpleegkundige kind secundair aan toediening van 18F-TRX aan de deelnemer aan de studie.
  • Borstvoeding/borstvoeding moet worden stopgezet vóór toediening van 18F-TRX.