Imagem de tumores sólidos usando 18F-TRX

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos

• Malignidade avançada de tumor sólido em uma das seguintes coortes:

  • Coorte 1 (n = 6): qualquer malignidade de tumor sólido com pelo menos 3 lesões metastáticas na imagem convencional

  • Coorte 2 (n = 50):

    • Glioma de Grara 3 ou 4 de OMS - Pacientes com diagnóstico molecular e histopatológico integrado) ou presumido (por imagem; por exemplo, melhorando o glioma do cérebro intrínseco necrótico e/ou hipervascular.
    • Câncer de próstata resistente à castração metastática com pelo menos uma lesão metastática na imagem convencional, incluindo imagens transversais do peito, abdômen e pelve e varredura óssea do corpo inteiro ou antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) PET (n = 30).
• Capacidade de entender e a disposição de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1.
• Teste de gravidez sérica ou urina negativa (apenas mulheres com potencial de captação) dentro de 72 horas após os procedimentos da linha de base.
• Contagem absoluta de neutrófilos> 1,5 x 10^6/L.
• Plaquetas> 75.000 x 10^6/l.
• Hemoglobina> 8 g/dl.
• Bilirrubina total <1,5 x limite superior do normal.
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmica-oxaloacética sérica (SGOT)) <2,5 x limite superior do normal (<5 x limite superior do normal em pacientes com metástases hepáticas na imagem convencional).
• Alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutâmica-piruvica sérica (SGPT)) <2,5 x Limite superior do normal (<5 x limite superior do normal em pacientes com metástases hepáticas na imagem convencional).
• Captura de creatinina> 50 ml/min, calculada usando a equação Cockcroft-Gault.

Critérios de exclusão:

• Indivíduos com qualquer condição ou circunstância social que, na opinião do investigador, prejudicariam a capacidade do participante de cumprir os procedimentos de estudo.
• Indivíduos que recebem inibidores fortes ou indutores do CYP3A4.
• Infecção ativa não controlada ou outra condição médica que impediria a participação segura no estudo, como julgado pelo investigador.

• Indivíduos que estão grávidas.

  • Indivíduos de potencial de gravidez (definidos abaixo) devem concordar em passar por um teste de gravidez na urina antes de participar das varreduras do estudo. Indivíduos grávidas são excluídos porque existe um risco desconhecido, mas potencial de efeitos adversos na criança por nascer, secundária à administração de 18F-TRX ao participante do estudo.
  • Considera -se que uma fêmea não tem potencial para a orientação (independentemente da orientação sexual, tendo sido submetido a uma ligação tubária ou restante celibatário por opção), se o participante atender a um dos dois critérios a seguir: (1) atingiu um estado pós -menopáusal (≥ 12 meses contínuos de amenorréia, por causa não identificada por outra, não a menopausa); ou (2) passou por esterilização cirúrgica (isto é, histerectomia e/ou ooforectomia bilateral para remoção de útero e/ou ovários).

• Indivíduos que estão amamentando/torcida.

  • Indivíduos de amamentação/alimentação de peito são excluídos porque há um risco desconhecido, mas potencial de efeitos adversos na criança não nascida/de enfermagem, secundária à administração de 18F-TRX ao participante do estudo.
  • A amamentação/alimentação de peito deve ser descontinuada antes da administração do 18F-TRX.