- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943196
Auswirkungen strukturierter körperlicher Aktivität und freies Spiel bei Kindern mit leichter intellektueller Behinderung
Auswirkungen strukturierter körperlicher Aktivität und freies Spielen im Klassenzimmer auf grobe motorische Fähigkeiten, Ausdauer und Verhalten bei Kindern mit leichter geistiger Behinderung
Kinder mit leichter geistiger Behinderung (MID) weisen typischerweise sowohl in der intellektuellen als auch bei adaptiven Funktionen Verzögerungen auf, wobei das Beginn während der Entwicklungsperiode auftritt.
Diese Kinder lernen häufig neue Informationen und Fähigkeiten in langsamerem Tempo im Vergleich zu Gleichaltrigen und kämpfen häufig akademisch. Strukturierte körperliche Aktivitätsbrüche (Space) im Klassenzimmer sind kurze, geplante Zeiträume körperlicher Bewegung, die in den Schultag integriert sind, um die körperliche Fitness und die Verhaltensergebnisse der Kinder zu verbessern. Freies Spiel (FP), in dem Kinder in ihrem eigenen Tempo Aktivitäten wählen und sich an Aktivitäten ausüben können, um Kreativität, soziales Engagement und Selbstregulierung zu etablieren. Die Studie umfasst 22 Teilnehmer und unterteilt in 2 Gruppen, eine Gruppe, die (Space) und die andere Gruppe, die am freien Spiel (FP) teilnimmt, unterteilt. Die körperliche Aktivität bricht zwischen 5 und 30 Minuten. Die Spebruppe wird eine Abfolge von Aktivitäten durchführen. Diese Aktivitäten beginnen mit einer 5-minütigen Strecke, gefolgt von 5 Minuten marschierten, 30 Sekunden lang ein unsichtbares Seil, 30 Sekunden flattern Arme wie ein Vogel, 5 Minuten Spiegelung der Aktionen und Erraten, 5 Minuten, um auf einem Fuß zu springen oder auf beide Füße zu springen, auf dem Brett zu springen, die Farbe zu erraten und die Farbe zu raten und einen Kreis zu machen, um ein Spiel in einem Spiel zu spielen. Im Vergleich dazu hat die FP-Gruppe Zugang zu verschiedenen Aktivitätsstationen innerhalb des Klassenzimmers, sodass Kinder ihre Aktivitäten innerhalb eines Zeitraums von 30 Minuten auswählen können. Die Intervention wird 5 Tage pro Woche für insgesamt 8 Wochen umgesetzt. Bruttomotorik-Entwicklung-2 (TGMD-2) Verwendung zur Bewertung der Bruttomotorik, der 6-minütigen Walk-Testverwendung zur Messung der funktionellen Ausdauerkapazität sowie der Verwendung von Fragebogen (SDQ) der Stärke und Schwierigkeiten zur Bewertung des Verhaltens. Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 27 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- PSRD
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte intellektuelle Behinderung I-e mildes Defizit bei intellektuellen und adaptiven Funktionen, in der Entwicklungszeit (24) ungefähr 50 bis 69 (25).
- ADLs sind erhalten und komplexe Funktionen minimal beeinträchtigt (26).
- Anwesenheit eines Sonderbildungszentrums;
- Ein medizinisch freier Status aus jeglicher physischer Krankheit zur Teilnahme an den Basisuntersuchungen.
- Kinder sind in der Lage/ gestattet, mit der Umwelt und Nutzung von Ressourcen während des freien Spiels in der Schule/ im Institut zu interagieren
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chronischen Erkrankungen/körperlichen Behinderungen/Gleichgewichtsproblemen/Verletzungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern
- Mangelnde Einverständniserklärung von Eltern und/oder Erziehungsberechtigten für die Teilnahme ihrer Kinder;
- Koexistierende Bedingungen: Autismus, Down -Syndrom, Cerebralparese (CP), jede Muskeldystrophie oder neurologische Erkrankungen wie Epilepsie oder Hirnschäden;
- Kinder mit schweren Komorbiditäten für motorische Behinderungen wie onkologische, rheumatische, orthopädische oder Herzerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strukturierte körperliche Aktivitätsbruch
Die strukturierten körperlichen Aktivitätsbrüche im Klassenzimmer umfassen 5-30 Minuten körperliche Aktivitäten, die als: Woche 1,4,7: 5-minker-Stretch-Break, 5-minütiges Marschieren, 30 Sekunden ein unsichtbares Seil, 30-Sekunden-Klappenarme wie ein Vogel, 5-minütiger Spiegel, ein unsichtbares Seil, 5-minütiger Klappenarme, ein. Woche 2,5,8: 5-minütiger Stretch Break, 2-3 Runden im gesamten Klassenzimmer, ein und aus einem Kreis auf Befehl, Rock-Paper-Scissors-Jump, Malen oder Skizze auf Buch, erraten Sie das Tier, die Gegner von Stop-Go-Go, machen Sie einen Kreis und spielen Sie einen Ball und Clap im Unterricht. Woche 3,6: 5-Minuten-Stretch-Pause, 30-Sekunden-Balance auf einem Fuß, 30 Sekunden, 5-Spring-Jacks, 5-Klaps drehen sich um und raten Sie die Form, spielen Sie ein Spiel an Bord oder Notizbuch, machen Sie einen Kreis und spielen Sie ein Spiel mit einem Ball und springen im Unterricht. |
Die strukturierten körperlichen Aktivitätsbrüche im Klassenzimmer umfassen 5-30 Minuten körperliche Aktivitäten, die als: Woche 1,4,7: 5-minker-Stretch-Break, 5-minütiges Marschieren, 30 Sekunden ein unsichtbares Seil, 30-Sekunden-Klappenarme wie ein Vogel, 5-minütiger Spiegel, ein unsichtbares Seil, 5-minütiger Klappenarme, ein. Woche 2,5,8: 5-minütiger Stretch Break, 2-3 Runden im gesamten Klassenzimmer, ein und aus einem Kreis auf Befehl, Rock-Paper-Scissors-Jump, Malen oder Skizze auf Buch, erraten Sie das Tier, die Gegner von Stop-Go-Go, machen Sie einen Kreis und spielen Sie einen Ball und Clap im Unterricht. Woche 3,6: 5-Minuten-Stretch-Pause, 30-Sekunden-Balance auf einem Fuß, 30 Sekunden, 5-Spring-Jacks, 5-Klaps drehen sich um und raten Sie die Form, spielen Sie ein Spiel an Bord oder Notizbuch, machen Sie einen Kreis und spielen Sie ein Spiel mit einem Ball und springen im Unterricht. |
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Kein Eingriff: Freies Spiel
Das kostenlose Spiel im Klassenzimmer ist die im Institut erhältlichen Aktivitätsstationen. Das Klassenzimmer wird in verschiedene Zonen unterteilt und bietet die größte Auswahl an Bereichen für die Kinder. Jede Zone verfügt über altersgerechte Spielstationen, die die Kinder in unterschiedliche Aktivitäten einbeziehen sollen. Zusätzlich zu allen Standorten wird eine Reserveplätze im Klassenzimmer hergestellt, damit die Schüler ihre Arbeit zeigen können. Dies umfasst das Kunstwerk und das Kunsthandwerk, das Kinder im kostenlosen Spielzimmer geschaffen haben. Freies Spiel ist die selbstorganisierte Aktivität von Kindern. Der Therapeut wird Kinder in einer kreativen, anregenden Spielumgebung und Teilnahme am Stück beobachten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TGMD-2 für grobe motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 8 Wochen.
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"TGMD-2" ist ein Werkzeug für die Bewertung der groben motorischen Fähigkeiten (30) und die körperliche Aktivität (31) bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Es besteht aus zwei Fortbeschäftigungen der Subtest-Kategorien, um die Fähigkeit des Kindes zu messen, von einem Ort zu einem anderen zu wechseln. Der Untertest der Objektsteuerung misst die Fähigkeit des Kindes, die Manipulation von Objekten und visuelle Motorfähigkeiten auszuführen. Der Lokomotor -Subtest hat eine maximale Punktzahl von 48 (6 Fähigkeiten × 4 Kriterien x 2 Versuche), ebenso wie der Subtest der Objektkontrolle. Der Gesamt -TGMD -Score ist die Summe der beiden Untergruppen und reicht von 0 bis 96, wobei höhere Ergebnisse eine bessere Leistung bedeuten. Um den Perzentil-Rang und die Standardbewertung des Kindes zu berechnen, vergleichen Sie die Gesamtpunkte mit den normativen Daten im TGMD-2-Handbuch. |
8 Wochen.
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6mwt für Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
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"6-minütiger Walk-Test" ist ein Werkzeug zur Messung der funktionalen Ausdauer und körperlichen Fitness.
Sechsminütiger Walk -Test (6mwt) ist ein Feldübungstest, der sowohl bei Erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten in der klinischen Praxis häufig verwendet wird.
Anthropometrische Eigenschaften werden vor dem Test gemessen und periphere Sauerstoffsättigung (SPO2), Herz- und Atemwegsrate werden vor und nach einem 6-minütigen Walk-Test gemessen
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8 Wochen
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Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen zum Verhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eltern und Lehrer "Stärken und Schwierigkeiten" berichteten über einen Fragebogen für Kinder im Alter von 04 bis 17 Jahren sind ein Instrument zur Verhaltensmessung.
Der SDQ enthält 25 Elemente, die eine Reihe von „Stärken und Schwierigkeiten“ als Verhaltensindikatoren für wahrscheinliche psychische Erkrankungen untersuchen.
Die Elemente tragen zu 5 Subskalen mit jeweils 5 Artikeln und einer Mindestpunktzahl von 0 (niedrigster Punktzahl) bis 10 (höchste Punktzahl) bei: Durchführen von Schwierigkeiten, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionalen Anzeichen, Problemen mit Kollegen und sozialem Verhalten.
Die Summe der ersten 4 Subskalen, eine Gesamtbewertung, die zwischen 0 und 40 liegt (40).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Neuroentwicklungsstörungen
- Lymphom, follikulär
- Beschränkter Intellekt
- Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/0739
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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