- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943196
Efectos de la actividad física estructurada y el juego libre en niños con discapacidad intelectual leve
Efectos de la actividad física estructurada y el juego libre en el aula en habilidades motoras brutas, resistencia y comportamiento en niños con discapacidad intelectual leve
Los niños con discapacidad intelectual leve (MID) típicamente exhiben retrasos en el funcionamiento intelectual y adaptativo, con el inicio durante el período de desarrollo.
Estos niños a menudo aprenden nueva información y habilidades a un ritmo más lento en comparación con sus compañeros y con frecuencia luchan académicamente. Los descansos de actividad física estructurada (SPAB) en el aula son períodos cortos y planificados de ejercicio físico integrados en el día escolar para mejorar la aptitud física y los resultados de comportamiento de los niños. Juego libre (FP) en el que los niños pueden elegir y participar en actividades a su propio ritmo, estableciendo la creatividad, el compromiso social y la autorregulación. El estudio incluye 22 participantes y dividido en 2 grupos, un grupo que recibe (SPAB) y el otro grupo que participa en el juego libre (FP). La actividad física se rompe, que dura entre 5 y 30 minutos. Spab Group participará en una secuencia de actividades. Estas actividades comenzarán con un tramo de 5 minutos, seguidos de 5 minutos de marcha en su lugar, 30 segundos de saltar una cuerda invisible, 30 segundos de brazos aleteo como un pájaro, 5 minutos de reflejar las acciones y adivinando, 5 minutos de saltar en un pie o saltar en ambos pies, dibujar en el tablero, adivinar el color y hacer un círculo para jugar un juego en la clase. En comparación, el grupo FP tendrá acceso a diversas estaciones de actividad dentro del aula, lo que permite a los niños elegir sus actividades dentro de un período de 30 minutos. La intervención se implementará 5 días a la semana durante un total de 8 semanas. Uso bruto de desarrollo motor-2 (TGMD-2) para evaluar las habilidades motoras brutas, el uso de la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional de resistencia y el uso del cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) para evaluar el comportamiento. El análisis de datos se realizará con SPSS versión 27.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54900
- PSRD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad intelectual leve I-E déficit leve en funciones intelectuales y adaptativas, que tienen un inicio en el período de desarrollo (24) rango de coeficiente intelectual aproximado de 50 a 69 (25).
- Las ADL se conservan y se deterioran mínimamente las funciones (26).
- Asistencia de un centro educativo especial;
- Un estado médicamente despejado de cualquier dolencia física para participar en los exámenes de referencia.
- Los niños pueden/ se les permite interactuar con el medio ambiente y el uso de recursos durante el juego gratuito en la escuela/ instituto
Criterios de exclusión:
- Niños con afecciones médicas crónicas/discapacidades físicas/problemas de equilibrio/lesiones que evitan la participación en la actividad física
- Falta de consentimiento informado de los guardianes de los padres y/o legales para la participación de sus hijos;
- Condiciones coexistentes: autismo, síndrome de Down, parálisis cerebral (CP), cualquier distrofia muscular o trastornos neurológicos como la epilepsia o el daño cerebral;
- Niños con comorbilidades de discapacidad motora severa como enfermedades oncológicas, reumáticas, ortopédicas o cardíacas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descanso de actividad física estructurada
Las roturas de actividad física estructurada en el aula incluirán actividades físicas de 5 a 30 minutos secuenciadas como: Semana 1,4,7: Break Stretch Break, 5 minutos en su lugar, 30 segundos de salto de una cuerda invisible, brazos de colgajo de 30 segundos como un pájaro, 5 minutos en las acciones de los demás y supongo, sujetos de 5 minutos en un pie/ salto en ambos pies, dibuje en el tablero, el color de los 5 minutos. Semana 2,5,8: descanso de 5 minutos, 2-3 vueltas en todo el salón de clases, entrando y saliendo un círculo en el mando, rock-papel-tiSsors-sal, pintura o boceto en el libro, adivina al animal, opuestos hacia abajo, haz un círculo y juega un juego de lanzar una bola y aplausos en clase. Semana 3,6: Break Stretch Break, equilibrio de 30 segundos en un pie, salto de 30 segundos, jacks de 5 saltos, 5 capas y giran y adivina la forma, juega un juego a bordo o cuaderno, haz un círculo y juega un juego de lanzar una pelota y saltar en clase. |
Las roturas de actividad física estructurada en el aula incluirán actividades físicas de 5 a 30 minutos secuenciadas como: Semana 1,4,7: Break Stretch Break, 5 minutos en su lugar, 30 segundos de salto de una cuerda invisible, brazos de colgajo de 30 segundos como un pájaro, 5 minutos en las acciones de los demás y supongo, sujetos de 5 minutos en un pie/ salto en ambos pies, dibuje en el tablero, el color de los 5 minutos. Semana 2,5,8: descanso de 5 minutos, 2-3 vueltas en todo el salón de clases, entrando y saliendo un círculo en el mando, rock-papel-tiSsors-sal, pintura o boceto en el libro, adivina al animal, opuestos hacia abajo, haz un círculo y juega un juego de lanzar una bola y aplausos en clase. Semana 3,6: Break Stretch Break, equilibrio de 30 segundos en un pie, salto de 30 segundos, jacks de 5 saltos, 5 capas y giran y adivina la forma, juega un juego a bordo o cuaderno, haz un círculo y juega un juego de lanzar una pelota y saltar en clase. |
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Sin intervención: Juego gratis
El juego gratuito en el aula serán las estaciones de actividades disponibles en el instituto. El aula se dividirá en varias zonas, ofreciendo la más amplia selección de áreas para que los niños exploren. Cada zona tendrá estaciones de juego apropiadas para su edad diseñadas para involucrar a los niños en diversas actividades. Además de todas las ubicaciones, se realizarán lugares de reserva en el aula para que los estudiantes puedan mostrar su trabajo. Esto comprende las obras de arte y las manualidades que los niños habrán creado en el aula de juegos gratuitos. El juego libre es la actividad autoorganizada para los niños. El terapeuta observará a los niños en un ambiente de juego creativo y estimulante y la participación en la obra. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TGMD-2 para habilidades motoras brutas
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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"TGMD-2" es una herramienta para la evaluación bruta de habilidades motoras (30) y la actividad física (31) en niños en edad escolar. Comprende la locomoción de dos categorías de subpruebas para medir la capacidad del niño para moverse de un lugar a otro, la subprueba de control de objetos mide la capacidad del niño para realizar la manipulación de objetos y las habilidades visuales-motores. La subprueba locomotora tiene una puntuación máxima de 48 (6 habilidades de habilidades × 4 x 2 pruebas), al igual que la subprueba de control de objetos. La puntuación general TGMD es la suma de los dos subgrupos y varía de 0 a 96, con puntajes más altos que significan un mejor rendimiento. Para calcular el rango de percentil del niño y la puntuación estándar, compare los puntajes totales con los datos normativos en el manual TGMD-2. |
8 semanas.
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6MWT para resistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La "prueba de caminata de 6 minutos" es una herramienta para medir la resistencia funcional y la aptitud física.
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio de campo ampliamente utilizada en la práctica clínica tanto en adultos como en pacientes pediátricos.
Las características antropométricas se miden antes de la prueba y, la saturación de oxígeno periférico (SPO2), la velocidad cardíaca y respiratoria se miden antes y después de una prueba de caminata de 6 minutos
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8 semanas
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Fortalezas y dificultades Cuestionario para el comportamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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"Fortalezas y dificultades", el padre y el maestro informaron el cuestionario para niños de 04 a 17 años es una herramienta de medición de comportamiento.
El SDQ incluye 25 elementos que examinan una variedad de "fortalezas y dificultades" como indicadores de comportamiento de probables trastornos de salud mental.
Los elementos contribuyen a 5 subescalas, cada una con 5 elementos y un puntaje mínimo que varía de 0 (puntaje más bajo) a 10 (puntaje más alto): dificultades de conducta, hiperactividad/falta de atención, signos emocionales, problemas con los compañeros y la conducta social.
La suma de las primeras 4 subescalas, una puntuación de dificultad total que varía de 0 a 40 (40).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Linfoma Folicular
- Discapacidad intelectual
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/0739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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