- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943196
Effetti delle rotture di attività fisica strutturata e gioco libero nei bambini con lieve disabilità intellettiva
Effetti delle pause di attività fisica strutturata e gioco libero in classe sulle capacità motorie lorde, la resistenza e il comportamento nei bambini con lieve disabilità intellettiva
I bambini con lieve disabilità intellettuale (MID) mostrano in genere ritardi nel funzionamento sia intellettuale che adattivo, con l'insorgenza che si verificano durante il periodo di sviluppo.
Questi bambini spesso imparano nuove informazioni e abilità a un ritmo più lento rispetto ai loro coetanei e spesso lottano accademicamente. Le pause strutturate di attività fisica (SPAB) in classe sono brevi periodi di esercizio fisico integrati nel giorno della scuola per migliorare la forma fisica e i risultati comportamentali dei bambini. Free Play (FP) in cui i bambini possono scegliere e impegnarsi in attività al proprio ritmo, stabilendo creatività, impegno sociale e autoregolazione. Lo studio include 22 partecipanti e diviso in 2 gruppi, un gruppo che riceve (SPAB) e l'altro gruppo che partecipa al gioco gratuito (FP). L'attività fisica si rompe, che dura tra 5 e 30 minuti. Il gruppo SPAB si impegnerà in una sequenza di attività. Queste attività inizieranno con un tratto di 5 minuti, seguiti da 5 minuti di marcia in posizione, 30 secondi di salto una corda invisibile, 30 secondi di braccia che sbattono come un uccello, 5 minuti di rispecchiarsi le azioni e indovinare, 5 minuti di salto su un piede o saltare su entrambi i piedi, disegnare sulla tavola, indovinare il colore e fare un cerchio per giocare a un gioco in classe. In confronto, il gruppo FP avrà accesso a varie stazioni di attività all'interno dell'aula, consentendo ai bambini di scegliere le loro attività entro un periodo di tempo di 30 minuti. L'intervento sarà implementato 5 giorni a settimana per un totale di 8 settimane. Uso lordo per lo sviluppo motorio-2 (TGMD-2) per la valutazione delle capacità motorie lorde, l'uso del test di camminata di 6 minuti per misurare la capacità funzionale della resistenza e il questionario sui punti di forza e delle difficoltà (SDQ) per la valutazione del comportamento. L'analisi dei dati verrà condotta utilizzando SPSS versione 27.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- PSRD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lieve disabilità intellettuale I-e lieve deficit nelle funzioni intellettuali e adattive, con insorgenza nel periodo di sviluppo (24) intervallo approssimativo del QI da 50 a 69 (25).
- Gli ADL sono funzioni conservate e complesse minimamente compromesse (26).
- Presenza di un centro educativo speciale;
- Uno status di cancellazione dal punto di vista medico da qualsiasi disturbo fisico per la partecipazione agli esami di base.
- I bambini sono in grado/ autorizzati a interagire con l'ambiente e l'uso delle risorse durante il gioco gratuito in scuola/ istituto
Criteri di esclusione:
- Bambini con condizioni mediche croniche/disabilità fisiche/problemi di equilibrio/lesioni che impediscono la partecipazione all'attività fisica
- Mancanza di consenso informato da genitori e/o tutori legali per la partecipazione dei loro figli;
- Condizioni coesistenti: autismo, sindrome di Down, paralisi cerebrale (CP), qualsiasi distrofia muscolare o disturbi neurologici come l'epilessia o il danno cerebrale;
- Bambini con gravi comorbilità della disabilità motoria come malattie oncologiche, reumatiche, ortopediche o cardiache
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interruzione di attività fisica strutturata
The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Settimana 2,5,8: pausa elastica di 5 minuti, 2-3 giri in tutta l'aula, saltando dentro e fuori un cerchio su comando, salto-scissors-salto, vernice o schizzo sul libro, indovina l'animale, opposti in giù-stop-go, fai un cerchio e gioca una partita di lancio e si aggrappa in classe. Settimana 3,6: pausa elastica di 5 minuti, equilibrio da 30 sec su un piede, giunture da 5 sec, salta 5, gira a 5 corsi e indovina la forma, gioca a bordo o taccuino, fai un cerchio e gioca a lanciare una palla e saltare in classe. |
The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Settimana 2,5,8: pausa elastica di 5 minuti, 2-3 giri in tutta l'aula, saltando dentro e fuori un cerchio su comando, salto-scissors-salto, vernice o schizzo sul libro, indovina l'animale, opposti in giù-stop-go, fai un cerchio e gioca una partita di lancio e si aggrappa in classe. Settimana 3,6: pausa elastica di 5 minuti, equilibrio da 30 sec su un piede, giunture da 5 sec, salta 5, gira a 5 corsi e indovina la forma, gioca a bordo o taccuino, fai un cerchio e gioca a lanciare una palla e saltare in classe. |
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Nessun intervento: Gioco gratuito
Il gioco gratuito in classe sarà le stazioni di attività disponibili nell'istituto. La classe sarà divisa in varie zone, offrendo la più ampia selezione di aree da esplorare per i bambini. Ogni zona avrà stazioni di gioco adatte all'età progettate per coinvolgere i bambini in diverse attività. Oltre a tutte le sedi, verranno realizzati punti di riserva in classe in modo che gli studenti possano mostrare il loro lavoro. Ciò comprende le opere d'arte e l'artigianato che i bambini avranno creato in classe gratuita. Il gioco libero è l'attività auto-organizzata dei bambini. Il terapeuta osserverà i bambini in un ambiente di gioco creativo e stimolante e la partecipazione al gioco. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TGMD-2 per abilità motorie lorde
Lasso di tempo: 8 settimane.
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"TGMD-2" è uno strumento per la valutazione lorda delle competenze motorie (30) e l'attività fisica (31) nei bambini in età scolare. Comprende la locomozione di due categorie di sottotest per misurare la capacità del bambino di spostarsi da un luogo a un altro sottotest di controllo degli oggetti misurare la capacità del bambino di eseguire la manipolazione degli oggetti e le capacità visive-motori. Il sottotest locomotore ha un punteggio massimo di 48 (6 abilità × 4 criteri x 2 prove), così come il sottotest di controllo degli oggetti. Il punteggio TGMD complessivo è la somma dei due sottogruppi e varia da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. Per calcolare il rango percentuale del bambino e il punteggio standard, confronta i punteggi totali con i dati normativi nel manuale TGMD-2. |
8 settimane.
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6MWT per resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il "Test di camminata di 6 minuti" è uno strumento per misurare la resistenza funzionale e l'idoneità fisica.
Il test di sei minuti di camminata (6MWT) è un test di esercizio sul campo ampiamente utilizzato nella pratica clinica sia negli adulti che nei pazienti pediatrici.
Le caratteristiche antropometriche vengono misurate prima del test e, saturazione periferica dell'ossigeno (SPO2), la frequenza cardiaca e respiratoria viene misurata prima e dopo un test di camminata di 6 minuti
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8 settimane
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Punti di forza e difficoltà questionari per il comportamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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"Punti di forza e difficoltà" il genitore e l'insegnante hanno riferito di un questionario per bambini di età compresa tra 04 e 17 anni è uno strumento di misurazione comportamentale.
L'SDQ include 25 elementi che esaminano una serie di "punti di forza e difficoltà" come indicatori comportamentali di probabili disturbi della salute mentale.
Gli articoli contribuiscono a 5 sottoscale, ciascuno con 5 articoli e un punteggio minimo che va da 0 (punteggio più basso) a 10 (punteggio più alto): difficoltà di condotta, iperattività/disattenzione, segni emotivi, problemi con coetanei e condotta sociale.
La somma delle prime 4 sottoscale, un punteggio di difficoltà totale che varia da 0 a 40 (40).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Disturbi del neurosviluppo
- Linfoma, follicolare
- Disabilità intellettuale
- Comportamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/0739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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