- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943196
Efeitos de quebras de atividade física estruturada e brincadeiras livres em crianças com leve deficiência intelectual
Efeitos de quebras estruturadas de atividade física e jogo livre em sala de aula sobre habilidades motoras brutas, resistência e comportamento em crianças com leve deficiência intelectual
Crianças com incapacidade intelectual leve (MID) normalmente exibem atrasos no funcionamento intelectual e adaptativo, com o início ocorrendo durante o período de desenvolvimento.
Essas crianças geralmente aprendem novas informações e habilidades em um ritmo mais lento em comparação com seus colegas e freqüentemente lutam academicamente. As quebras de atividade física estruturada (SPAB) na sala de aula são períodos curtos e planejados de exercício físico integrados ao dia escolar para melhorar a aptidão física das crianças e os resultados comportamentais. Jogo gratuito (FP), no qual as crianças podem escolher e se envolver em atividades no seu próprio ritmo, estabelecendo criatividade, engajamento social e auto-regulação. O estudo inclui 22 participantes e dividido em 2 grupos, um grupo de recebimento (SPAB) e o outro grupo que participou do jogo gratuito (FP). A atividade física quebra, com duração entre 5 e 30 minutos. O Spab Group se envolverá em uma sequência de atividades. Essas atividades começarão com um trecho de 5 minutos, seguidas por 5 minutos de marcha no lugar, 30 segundos de pular uma corda invisível, 30 segundos de braços batendo como um pássaro, 5 minutos de espelhar as ações um do outro e adivinhar, 5 minutos de pular em um pé ou pular nos dois pés, desenhar na tábua, adivinhar a cor e fazer um círculo para jogar um círculo para jogar um jogo. Em comparação, o grupo FP terá acesso a várias estações de atividade na sala de aula, permitindo que as crianças escolham suas atividades dentro de um período de 30 minutos. A intervenção será implementada em 5 dias por semana, para um total de 8 semanas. Uso do Desenvolvimento Motor Bruto-Motor-2 (TGMD-2) para avaliar as habilidades motoras brutas, o uso do teste de caminhada de 6 minutos para medir a capacidade funcional da resistência e o uso do Questionário de Perguntas e Dificuldades (SDQ) para avaliar o comportamento. A análise de dados será realizada usando o SPSS versão 27.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54900
- PSRD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deficiência intelectual leve I-E leve déficit em funções intelectuais e adaptativas, tendo início no período de desenvolvimento (24) faixa aproximada de QI de 50 a 69 (25).
- As ADLs são preservadas e funções complexas minimamente com deficiência (26).
- Participação de um centro educacional especial;
- Um status clinicamente limpo de qualquer doença física para participação nos exames de linha de base.
- As crianças são capazes/ permissão para interagir com o meio ambiente e o uso de recursos durante o jogo gratuito na escola/ instituto
Critérios de exclusão:
- Crianças com condições médicas crônicas/deficiências físicas/problemas de equilíbrio/lesões que impedem a participação na atividade física
- Falta de consentimento informado dos pais e/ou guardiões legais para a participação de seus filhos;
- Condições coexistentes: autismo, síndrome de Down, paralisia cerebral (CP), qualquer distrofia muscular ou distúrbios neurológicos, como epilepsia ou dano cerebral;
- Crianças com comorbidades de incapacidade motora grave como doenças oncológicas, reumáticas, ortopédicas ou cardíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quebra de atividade física estruturada
The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Semana 2,5,8: intervalo de 5 minutos, 2-3 voltas em toda a sala de aula, entrando e saindo de um círculo sob comando, paper-tesouras-escassas, pintar ou esboçar no livro, adivinhar o animal, os opostos para baixo, fazer um círculo e jogar um jogo de arremesso e bater palmas na aula. Semana 3,6: intervalo de 5 minutos, equilíbrio de 30 segundos em um pé e 30 segundos, de 5 segundos, 5 bloqueios de 5 bloqueios e adivinhe a forma, jogue um jogo a bordo ou notebook, faça um círculo e jogue um jogo de arremesso de bola e pular na aula. |
The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Semana 2,5,8: intervalo de 5 minutos, 2-3 voltas em toda a sala de aula, entrando e saindo de um círculo sob comando, paper-tesouras-escassas, pintar ou esboçar no livro, adivinhar o animal, os opostos para baixo, fazer um círculo e jogar um jogo de arremesso e bater palmas na aula. Semana 3,6: intervalo de 5 minutos, equilíbrio de 30 segundos em um pé e 30 segundos, de 5 segundos, 5 bloqueios de 5 bloqueios e adivinhe a forma, jogue um jogo a bordo ou notebook, faça um círculo e jogue um jogo de arremesso de bola e pular na aula. |
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Sem intervenção: Jogo grátis
O jogo gratuito na sala de aula serão as estações de atividade disponíveis no instituto. A sala de aula será dividida em várias zonas, oferecendo a mais ampla seleção de áreas para as crianças explorarem. Cada zona terá estações de jogo apropriadas à idade, projetadas para envolver as crianças em diversas atividades. Além de todos os locais, serão feitos pontos de reserva na sala de aula para que os alunos possam mostrar seu trabalho. Isso compreende as obras de arte e artesanato que as crianças criarão na sala de aula gratuita. A brincadeira gratuita é a atividade auto-organizada das crianças. O terapeuta observará as crianças em um ambiente de jogo criativo e estimulante e a participação na peça. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TGMD-2 para habilidades motoras brutas
Prazo: 8 semanas.
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"TGMD-2" é uma ferramenta para avaliação bruta de habilidades motoras (30) e atividade física (31) em crianças em idade escolar. Compreende a locomoção de duas categorias de subteste para medir a capacidade da criança de se mover de um lugar para outro, medir o subteste de controle de objetos a capacidade da criança de realizar as habilidades de manipulação de objetos e motores visuais. O subteste locomotor possui uma pontuação máxima de 48 (6 habilidades × 4 critérios x 2 ensaios), assim como o subteste de controle de objetos. A pontuação geral do TGMD é a soma dos dois subgrupos e varia de 0 a 96, com pontuações mais altas significando melhor desempenho. Para calcular a classificação percentual e a pontuação padrão da criança, compare as pontuações totais com os dados normativos no manual TGMD-2. |
8 semanas.
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6mwt para resistência
Prazo: 8 semanas
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"Teste de caminhada de 6 minutos" é uma ferramenta para medir a resistência funcional e a aptidão física.
O teste de seis minutos de caminhada (6MWT) é um teste de exercício de campo amplamente utilizado na prática clínica, tanto em adultos quanto em pacientes pediátricos.
As características antropométricas são medidas antes do teste e, saturação periférica de oxigênio (SPO2), coração e frequência respiratória são medidos antes e depois de um teste de caminhada de 6 minutos
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8 semanas
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Perguntas e dificuldades Questionário para comportamento
Prazo: 8 semanas
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"Pontos fortes e dificuldades" Pais e professores relataram questionário para crianças de 04 a 17 anos é uma ferramenta de medição comportamental.
O SDQ inclui 25 itens que examinam uma série de 'pontos fortes e dificuldades' como indicadores comportamentais de prováveis distúrbios de saúde mental.
Os itens contribuem para 5 subescalas, cada uma com 5 itens e uma pontuação mínima variando de 0 (pontuação mais baixa) a 10 (pontuação mais alta): conduta dificuldades, hiperatividade/desatenção, sinais emocionais, problemas com colegas e conduta social.
A soma das 4 primeiras subescalas, uma pontuação total de dificuldade que varia de 0 a 40 (40).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Linfoma Folicular
- Deficiência Intelectual
- Comportamento
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/0739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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