- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943196
Влияние структурированной физической активности и свободную игру у детей с легкой интеллектуальной инвалидностью
Влияние структурированных перерывов физической активности и свободной игры в классе на грубые моторные навыки, выносливость и поведение у детей с легкой интеллектуальной инвалидностью
Дети с легкой интеллектуальной инвалидностью (MID), как правило, демонстрируют задержки как в интеллектуальном, так и в адаптивном функционировании, причем наступление возникает в период развития.
Эти дети часто изучают новую информацию и навыки в более медленных темпах по сравнению со своими сверстниками и часто борются в академическом порядке. Структурированные физические активности (SPAB) в классе представляют собой короткие, запланированные периоды физических упражнений, интегрированных в школьный день для повышения физической подготовки детей и поведенческих результатов. Свободная игра (FP), в которой дети могут выбирать и заниматься деятельностью в своем собственном темпе, устанавливая творчество, социальное участие и саморегуляцию. Исследование включает 22 участника и разделенные на 2 группы, одна группа получает (SPAB) и другая группа, участвующая в свободной игре (FP). Физическая активность ломается, длится от 5 до 30 минут. Spab Group будет участвовать в последовательности действий. Эти мероприятия начнутся с 5-минутного участка, за которым следуют 5 минут марширования на месте, 30 секунд прыжков невидимой веревки, 30 секунд развевающихся рук, как птица, 5 минут зеркалирования действий друг друга и догадывания, 5 минут прыжков на одну ногу или прыгать на обеих ногах, набрав на доску, догадывая цвет и заставив круг игры в классе. Для сравнения, группа FP будет иметь доступ к различным станциям активности в классе, что позволит детям выбирать свою деятельность в течение 30-минутного периода времени. Вмешательство будет реализовано 5 дней в неделю в общей сложности 8 недель. Использование Gross Motor Development-2 (TGMD-2) для оценки валовых моторных навыков, 6-минутное использование тестов на ход для измерения функциональной способности выносливости, а также использование вопросника по сильным и трудностям (SDQ) для оценки поведения. Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 27.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54900
- PSRD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мягкий интеллектуальная недостатка I-E умеренный дефицит интеллектуальных и адаптивных функций, возникающий в периоде развития (24), приблизительный диапазон IQ от 50 до 69 (25).
- ADL сохраняются и сложные функции минимально нарушены (26).
- Посещаемость специального образовательного центра;
- Счетный статус с медицинской точки зрения от любого физического заболевания для участия в базовых обследованиях.
- Детям может/ разрешено взаимодействовать с окружающей средой и использование ресурсов во время бесплатной игры в школе/ институте
Критерии исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями/физическими недостатками/проблемами с балансом/травмами, которые предотвращают участие в физической активности
- Отсутствие информированного согласия со стороны родителей и/или законных опекунов на участие их детей;
- Сосуществующие условия: аутизм, синдром Дауна, церебральный паралич (CP), любая мышечная дистрофия или неврологические расстройства, такие как эпилепсия или повреждение головного мозга;
- Дети с тяжелыми моторными заболеваниями, такими как онкологические, ревматические, ортопедические или сердечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированный перерыв физической активности
Структурированные физические активности в классе будут включать в себя 5-30 минут физические активности, секвенированные как: неделя 1,4,7: 5-м вмешательства, 5-минутный марш на месте, 30-секундный прыжок невидимая веревка, 30-секунские лоскутные руки, как птица, 5-минутное зеркало друг друга и угадайте, 5-минутный прыжок на одну ногу/ прыжок на обеих ногах, нарисовать на борту, угадайте, что можно, чтобы игрировать. Неделя 2,5,8: 5-минутный перерыв на растяжение, 2-3 круга по всему классу, прыгая и выходит по кругу по команде, каменную бумажную шкафу, краски или эскиз на книге, угадайте животное, вниз по стоп-ходу противоположности, сделайте круг и играйте в игру «Бросить мяч и хлопать в класс». Неделя 3,6: 5-минутный перерыв на растяжение, 30-секундный баланс на одной ноге, 30-секундный прыжок, 5-летние Джекс, 5-капитальные переворачивают и угадайте форму, играйте на борту или ноутбуке, сделайте круг и играйте в игру, бросая мяч и прыгает в класс. |
Структурированные физические активности в классе будут включать в себя 5-30 минут физические активности, секвенированные как: неделя 1,4,7: 5-м вмешательства, 5-минутный марш на месте, 30-секундный прыжок невидимая веревка, 30-секунские лоскутные руки, как птица, 5-минутное зеркало друг друга и угадайте, 5-минутный прыжок на одну ногу/ прыжок на обеих ногах, нарисовать на борту, угадайте, что можно, чтобы игрировать. Неделя 2,5,8: 5-минутный перерыв на растяжение, 2-3 круга по всему классу, прыгая и выходит по кругу по команде, каменную бумажную шкафу, краски или эскиз на книге, угадайте животное, вниз по стоп-ходу противоположности, сделайте круг и играйте в игру «Бросить мяч и хлопать в класс». Неделя 3,6: 5-минутный перерыв на растяжение, 30-секундный баланс на одной ноге, 30-секундный прыжок, 5-летние Джекс, 5-капитальные переворачивают и угадайте форму, играйте на борту или ноутбуке, сделайте круг и играйте в игру, бросая мяч и прыгает в класс. |
|
Без вмешательства: Бесплатная игра
Бесплатная игра в классе станет станциями деятельности, доступных в институте. Классная комната будет разделена на различные зоны, предлагая самый широкий выбор областей для изучения детей. Каждая зона будет иметь возрастные игровые станции, предназначенные для участия детей в различных мероприятиях. В дополнение ко всем местам, будут созданы резервные места в классе, чтобы студенты могли показать свою работу. Это включает в себя произведения искусства и ремесла, которые дети создали в классе Free Play. Свободная игра-это самоорганизованная деятельность детей. Терапевт будет наблюдать за детьми в творческой, стимулирующей игровой среде и участии в игре. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TGMD-2 для валовых моторных навыков
Временное ограничение: 8 недель.
|
«TGMD-2»-это инструмент для оценки валовых двигательных навыков (30) и физической активности (31) у детей школьного возраста. Он включает в себя две подтестные категории, чтобы измерить способность ребенка перемещаться из одного места в другое, подтест объекта измеряет способность ребенка выполнять манипуляции с объектами и навыки визуального мотора. Локомоторный подтестный имеет максимальный балл 48 (6 критериев навыков × 4 x 2 испытаний), как и под тест управления объектом. Общий показатель TGMD - это сумма двух подгрупп, и он колеблется от 0 до 96, а более высокие оценки означают лучшую производительность. Чтобы рассчитать процентиль ребенка и стандартный балл, сравните общие оценки с нормативными данными в руководстве TGMD-2. |
8 недель.
|
|
6 МВт для выносливости
Временное ограничение: 8 недель
|
«6-минутный тест ходьбы»-это инструмент для измерения функциональной выносливости и физической подготовки.
Шестиминутный тест ходьбы (6 МВт) - это полевые упражнения, широко используемые в клинической практике как у взрослых, так и у педиатрических пациентов.
Антропометрические характеристики измеряются до тестирования, а, периферическое насыщение кислородом (SPO2), скорость сердца и дыхания измеряются до и после 6-минутного теста ходьбы
|
8 недель
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей для поведения
Временное ограничение: 8 недель
|
«Сильные стороны и трудности» родитель и учитель сообщили о вопроснике для детей в возрасте 04-17 лет-это поведенческий инструмент измерения.
SDQ включает в себя 25 пунктов, которые рассматривают ряд «сильных сторон и трудностей» как поведенческие показатели вероятных психических расстройств.
Элементы вносят вклад в 5 подшкал, каждая из которых имеет 5 пунктов и минимальный балл в диапазоне от 0 (самый низкий балл) до 10 (самый высокий балл): трудности с поведением, гиперактивность/невнимательность, эмоциональные признаки, проблемы со сверстниками и социальное поведение.
Сумма первых 4 подшкал, общий показатель сложности, который варьируется от 0 до 40 (40).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейроповеденческие проявления
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Лимфома, фолликулярная
- Интеллектуальная недееспособность
- Поведение
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/0739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .